Legemiddeldirektiv vedlegg VI Ikke-merket-bruk

Denne applikasjonen er også kjent som off-label bruk. Federal Joint Committee (G-BA) gir de etablerte ekspertgruppene i oppdrag å vurdere kunnskapen om bruk av off-label bruk av individuelle aktive ingredienser eller medisiner. Disse funnene blir deretter publisert i vedlegg VI.

Vedlegg VI er delt inn i to store områder:

  • Legemidler som kan forskrives i ikke-godkjente bruksområder (off-label bruk) i samsvar med instruksjonene gitt
  • Aktive ingredienser som ikke kan foreskrives i bruksområder utover godkjenning (ikke-merket bruk)

!-- GDPR -->