Risikovurdering av inkretinbaserte medisiner

I en publikasjon som ble publisert på slutten av 2018 [1], ble det avledet fra en kohortstudie at kolangiokarcinomer (svulster i gallegangene) er assosiert med bruk av inkretinbaserte medisiner. Inkretinbaserte medikamenter, slik som DPP-4-hemmere og GLP-1-reseptoragonister, kan være et terapeutisk alternativ som en andre eller tredje linje behandling for type 2 diabetes mellitus. Disse funnene ble for tiden diskutert i komiteene til narkotikakommisjonen til den tyske legeforeningen (AkdÄ) som er ansvarlig for vurderingen av bivirkninger for å vurdere risikoen fra dagens synspunkt.

Resultater av kohortestudien

I kohortestudien, hvis resultater ble publisert av Abrahami et al. publisert i desember 2018, fulgte Storbritannia 12 416 pasienter på DPP-4-hemmere og 2865 på GLP-1-agonister for en medianoppfølging på 1,9 år (maksimalt 10,1 år). Pasienter behandlet med DPP-4-hemmere hadde en 77% økt risiko for diagnostisering av kolangiokarcinom (justert fareforhold: 1,77; 95% konfidensintervall 1.04-3.01). Den nedre grensen for konfidensintervallet er imidlertid bare litt over 1. Pasienter i behandling med GLP-1-reseptoragonister hadde et justert fareforhold på 1,97, med et bredt 95% konfidensintervall, hvis nedre grense var under 1 (0 , 83-4,66) [1].

Evaluering av legemiddelkommisjonen

Basert på den nåværende kunnskapstilstanden er vurderingen av et årsakssammenheng svært usikkert på grunn av de brede konfidensintervallene (for DPP-4-hemmere like over 1, for GLP-1-reseptoragonister til og med under 1). På grunn av den korte gjennomsnittlige observasjonstiden på 1,9 år, er muligheten for en forbindelse ikke veldig sannsynlig. Men det kan ikke utelukkes heller. En mulig biologisk forklaring på forekomsten av kolangiokarcinomer ses i den spredningsstimulerende effekten av inkretinbaserte medisiner. En skadelig effekt på den genetiske sammensetningen kan utelukkes [2].

Konklusjon

Oppsummert vurderer narkotikakommisjonen til det tyske legefaget økningen i risiko for individuelle pasienter som lav. Hun mener det er behov for ytterligere studier for å undersøke og evaluere den mulige sammenhengen mellom bruk av inkretinbaserte medisiner og forekomsten av kolangiokarcinomer.

!-- GDPR -->