Forfalsket Epclusa 400 mg / 100 mg november 2017

Berørt legemiddel: Epclusa® 400 mg / 100 mg filmdrasjerte tabletter

Berørt batch: 19SPFD201 (utløpsdato 10/2019), denne batchen eksisterer ikke lovlig

Merk: Legemidlet inneholder regelmessig kombinasjonen av virkestoffet sofosbuvir og velpatasvir. Det brukes hos voksne til å behandle kronisk hepatitt C-virus (HCV) infeksjon. Forfalskningen har det lovlig ikke-eksisterende batchnummeret 19SPFD201 (utløpsdato 10/2019) og presenteres på tysk. Tablettfargen på forfalskningen (rød) skiller seg fra originalen (lysrosa). I tillegg mangler poenget etter "Ltd" på etiketten på plastflasken på det falske produktet. De rødfargede nettbrettene ser ut som Access Market-varer som ikke er ment for EU-markedet: røde, diamantformede filmdrasjerte tabletter med “GSI” preget på den ene siden og “7916” på den andre. Sammenlignende bilder finner du på BfArMs nettsidemerknad. Undersøkelsene er ennå ikke avsluttet i denne saken. Det er foreløpig ingen indikasjoner på at forfalskningen kom inn på det tyske markedet eller EU-markedet. Analyseresultater av prøvene er foreløpig ikke tilgjengelige på dette tidspunktet.

Foto av Epclusa-nettbrettet: falsk rød til venstre, original lysrosa til høyre:

Foto av den smidde etiketten på plastflasken: ekte ikke-eksisterende batchnummer, manglende punkt etter "Ltd":

Grossister, farmasøyter og brukere blir bedt om å sjekke batchnummeret og den ytre esken og flasken og rapportere mistenkte tilfeller til BfArM.

!-- GDPR -->