Letrozole hvis ønsket om å få barn ikke blir oppfylt

Sammenlignet med standardbehandling med gonadotropin og klomifen, bør letrozol føre til færre flerfødte i tilfelle et uoppfylt ønske om å få barn og hyperstimulering av eggstokkene - uten å redusere sannsynligheten for graviditet. Dette var gjenstand for en randomisert studie av National Institutes of Child Health and Human Development (NICHD) utført ved 12 kliniske sentre i USA. Datakoordinasjonssenteret for studien var Yale University Collaborative Center for Statistics and Computer Science.

Letrozol er et effektivt alternativ til standardbehandling?

Letrozol tilhører gruppen av aromatasehemmere. Så langt har aromatasehemmere blitt brukt blant annet for å indusere eggløsning hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom (PCO). Målet er nå å vise om letrozol kan være et effektivt alternativ til standardterapeutiske midler gonadotropin og klomifen, selv om ønsket om å få barn ikke er oppfylt. Det var hovedfokuset i den amerikanske studien av professor Dr. Michael P. Diamond og kolleger. Reproduksjonsmedisin håpet at letrozol bare ville danne individuelle follikler, og dermed redusere risikoen for hyperstimulering av eggstokkene og dens konsekvenser - uten å redusere sannsynligheten for graviditet.

Økt risiko for multippel graviditeter og for tidlig fødsel med standardbehandling

Hvis ønsket om å få barn ikke er oppfylt, er det forskjellige metoder for par med denne diagnosen. I tillegg til enkel syklusoptimalisering og kostbar in vitro befruktning (IVF) eller intra-cytoplasmatisk sædinjeksjon (ICSI), blir ovariestimulering - noen ganger etterfulgt av intrauterin inseminering - ofte brukt. De eggløsningsinduserende midlene klomifen eller gonadotropin brukes som standard terapeutiske midler. Imidlertid er disse ofte forbundet med hyperstimulering av eggstokkene. Dette øker risikoen for flere graviditeter, samt risikoen for for tidlig fødsel og tilhørende nyfødt sykdom.

Struktur av studien

Multisenter- og randomiserte studien inkluderte 900 par med et uoppfylt ønske om å få barn. De kvinnelige deltakerne var mellom 18 og 40 år med et intakt livmorhulen og minst ett intakt eggleder. De mannlige partnerne måtte ha en sædprøve på minst 5 millioner sædceller per milliliter.

301 kvinner fikk gonadotropin som subkutan injeksjon for stimulering av eggstokkene, 300 kvinner fikk klomifen og 299 kvinner fikk letrozol oralt i tablettform. Farmasøytiske selskaper for de aktive ingrediensene som ble brukt var aldri involvert i resultatet av studien.

Hovedmålet med analysen var multipel graviditetsrate hos kvinner som ble gravide. Sekundære endepunkter var levendefødselsraten, antall multippel graviditeter med påfølgende fødsel eller tap av det ufødte barnet, graviditetens lengde og føtale og nyfødte komplikasjoner.

Studieresultater av letrozol og gonadotropin eller klomifen

Resultatene av studien: Etter injeksjonen av gonadotropin ble 35,5% av kvinnene gravide, 32,2% av dem fødte barnet sitt i live. I klomifengruppen var det 28,3% graviditeter med 23,3% levendefødte. På letrozol ble 22,4% av kvinnene gravide og 18,7% fødte et levende barn. Gonadotropin var tydelig overbevisende her.

Hovedfokuset i denne studien var imidlertid multipel graviditetsrate. Bare 9 av 67 multippel graviditeter var i letrozolgruppen. 34 av 107 kvinner som tok gonadotropin hadde en multippel graviditet. Med 8 av 85 multippel graviditeter var klomifengruppen nesten sammenlignbar med letrozolgruppen.

Alle flersvangerskap med klomifen og letrozol var tvillingsvangerskap. Det var 24 tvillinger og 10 trillinger i gonadotropin-gruppen.

Resultat av studien

Resultatene av studien viser at aromatasehemmeren letrozol fører til betydelig færre graviditeter og flerfødsler enn standardterapeutisk middel gonadotropin. Det var ingen statistisk signifikant forskjell i antall graviditeter og flerfødsler mellom klomifen og letrozol.

Det skal også bemerkes positivt at det ikke var noen signifikante forskjeller mellom de tre gruppene med hensyn til medfødte anomalier eller mellom føtale og nyfødte komplikasjoner.

Opprinnelig fil: http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1414827

!-- GDPR -->