Informasjonsbrev om Palexia 20 mg / ml oppløsning

Legemiddelfirmaet Grünenthal rapporterer i et informasjonsbrev om den nye doseringspipetten for inntak av Palexia 20 mg / ml oppløsning (virkestoff: tapentadol).

bakgrunn

Pediatrisk utviklingsprogram for akutte smerter for tapentadolholdige løsninger er fullført. Av denne grunn kan Palexia 20 mg / ml løsning nå brukes til å behandle moderat til alvorlig smerte hos barn og ungdom i alderen 2 til 18 år. Bruk i denne aldersgruppen er begrenset til en terapiperiode på 3 dager og bruk på sykehus.

Ny doseringspipette med to skalaer

Den nye doseringspipetten muliggjør dosering av kroppsvekt for barn og ungdommer med en kroppsvekt på mer enn 16 kg. Den nye doseringspipetten inneholder to skalaer:

  • Venstre skala: 0,1 ml trinn fra 1 ml til 5 ml for dosering hos barn og ungdom med en kroppsvekt> 16 kg (anbefalt dosering 1,25 mg / kg hver 4. time)
  • Riktig skala: for dosering hos voksne. Bruk hos voksne og tilhørende dosering og skala av doseringspipetten forblir uendret.

Ødelegg varene med den gamle doseringspipetten

Grünenthal GmbH vil be deg om å ødelegge eksisterende varer med den gamle doseringspipetten for å unngå mulige medisineringsfeil og blandede lagre på sykehus.

Som bevis på ødeleggelsen ber produsenten om at en destruksjonsprotokoll skal sendes (se vedlagte PDF-fil), de tomme foldeboksene og doseringspipettene til følgende adresse:

Grünenthal GmbH
Kundeservice - tysk salgsavdeling
Steinfeldstrasse 2
52222 Stolberg.

Batcher med en ny doseringspipette

Den nye doseringspipetten inneholder følgende batcher:

  • Palexia 20 mg / ml oral oppløsning, pakningsstørrelse 100 ml: fra batch 01567N
  • Palexia 20 mg / ml oral oppløsning, pakningsstørrelse 200 ml: fra batch 01570N.

Batcher med en gammel doseringspipette

Følgende serier inneholder fortsatt den gamle doseringspipetten:

  • Alle satser med et mindre tall og bokstaven N.
  • Alle satser med et hvilket som helst tall og en bokstav lavere enn N.

Informasjonsbrevet med en ødeleggelsesprotokoll for eksempler finner du i PDF-filen nedenfor.

!-- GDPR -->