Posakonazol tabletter og mikstur er ikke bare utskiftbare

De anbefalte dosene for de forskjellige doseringsformene av den aktive ingrediensen posakonazol er også forskjellige. Derfor kan en enkel utveksling føre til over- eller underdosering. Av denne grunn bør leger absolutt angi resepter hvilken doseringsform som er beregnet. I tillegg til oral bruk er det også en infusjonsoppløsning for intravenøs administrering.

Under- og overdosering mulig

Posakonazol er foreskrevet for alvorlige og uttalt soppinfeksjoner når andre legemidler ikke kan brukes eller er ineffektive. Noen pasienter har feilaktig fått den orale løsningen i stedet for tabletter på apotek. Dette resulterte i underdosering og en svekket effekt. Det var også rapporter om at tabletter ble gitt ut i stedet for den foreskrevne orale suspensjonen. Dette førte til overdoser og økte bivirkninger.

Doseringsanbefalinger

Den anbefalte dosen varierer avhengig av doseringsform. Den vanlige tablettdosen er tre tabletter to ganger daglig den første dagen (totalt 600 mg posakonazol per dag) som en startdose. Deretter anbefales 300 mg en gang daglig. Suspensjonen tas i en dose på 200 mg (en 5 ml skje) tre til fire ganger daglig (600 til 800 mg posakonazol per dag). Ved påfølgende resepter skal alltid en doseringsform brukes.

I følge EMA er det i tillegg til forskjellige doseringsanbefalinger og hyppighet av inntak også forskjeller i administrering med mat og i plasmakonsentrasjonen av aktive ingredienser. Noxafil tabletter er den foretrukne doseringsformen for å optimalisere plasmakonsentrasjoner og generelt for å oppnå høyere plasmanivåer av den aktive ingrediensen enn med den orale Noxafil-suspensjonen.

Noxafil som et soppdrepende middel

Noxafil tilhører gruppen av bredspektrede antifungale legemidler med triazol. Posakonazol hemmer ergosterolbiosyntese. Mer presist, den aktive ingrediensen blokkerer selektivt et soppspesifikt cytokrom P450-isoenzym, lanesterol-14a-demetylase (CYP51). CYP51 initierer konvertering av lanosterol til ergosterol. Som et resultat avsettes ergosterolforløpere i cellemembranen. Den soppdrepende effekten skyldes deretter den økte permeabiliteten til soppmembranen for cellekomponenter.

Legemidlet brukes spesielt hos voksne med itrakonazol eller amfotericin B-resistente soppinfeksjoner eller alvorlige soppsykdommer som invasiv aspergillose, fusariose, kromoblastomykose, mycetom eller coccidioidomycosis. Det brukes også hos pasienter med svekket immunforsvar, for eksempel etter transplantasjoner, til behandling av orofaryngeale Candida-infeksjoner eller for profylakse av invasive soppinfeksjoner.

Teknisk informasjon bør tilpasses

EMA anbefaler å oppdatere informasjonen for helsepersonell for Noxafil. En 1: 1-utveksling av de forskjellige doseringsformene bør eksplisitt advares mot. Emballasjen bør også endres slik at de to administrasjonsformene kan skilles tydeligere ut. Apotekere bør også informeres om å gi ut riktig foreskrevet doseringsform. Legene oppfordres til å gi pasientene presise instruksjoner om dosering.

!-- GDPR -->