Re-lansering av Rekovelle

Hva er Rekovelle?

Legemidlet fra legemiddelfirmaet Ferring Arzneimittel GmbH inneholder den aktive ingrediensen Follitropin delta. REKOVELLE brukes til å behandle kvinnelig infertilitet hos kvinner som gjennomgår kunstig befruktning (assistert reproduksjon) som in vitro befruktning (IVF) og intracytoplasmatisk sædinjeksjon (ICSI). REKOVELLE stimulerer eggstokkene til å vokse og utvikle follikler. Eggceller kan fås fra dette og befruktes i laboratoriet.

Hvordan brukes Rekovelle?

Rekovelle er en injeksjonsvæske, oppløsning som gis ved injeksjon under huden i flere påfølgende dager i løpet av menstruasjonssyklusen. Behandlingen begynner på dag 2 eller 3 av kvinnens syklus og fortsetter til nok egg har dannet seg. Startdosen avhenger av kvinnens kroppsvekt og konsentrasjonen av det anti-mulleriske hormonet (AMH). Det nøyaktige doseringsregimet er gitt i avsnitt 4.2 for produktinformasjon. referere til. Avhengig av kvinnens respons, kan dosen justeres i påfølgende sykluser. Pasienter kan administrere ytterligere injeksjoner selv etter første injeksjon, forutsatt at de har blitt instruert i riktig bruk.

Hvordan fungerer Rekovelle?

Den aktive ingrediensen i Rekovelle er follitropin delta. Follitropin delta er en kopi av det naturlige follikkelstimulerende hormonet (FSH), som spiller en viktig rolle i kvinnens fruktbarhet. Det stimulerer produksjonen av eggceller. Stimuleringen med Follitropin delta produserer flere eggceller, som deretter kan fjernes for kunstig befruktning.

Bivirkninger av Rekovelle

Hodepine, ubehag og smerter i bekkenområdet, kvalme, tretthet og ovarie hyperstimuleringssyndrom (OHSS) er veldig vanlig. Symptomer på OHSS inkluderer oppkast, diaré og smerter forårsaket av stimuleringen. I alvorlige tilfeller av OHSS kan det oppstå pusteproblemer og blodproppsforstyrrelser.

Kontraindikasjoner fra Rekovelle

Rekovelle skal ikke brukes til kvinner med svulster i hypofysen eller hypotalamus, bryst, eggstokkreft eller livmorkreft. Andre kontraindikasjoner er utvidelse av eggstokkene og cyster som ikke er forårsaket av polycystisk ovariesyndrom.

Studiesituasjon Rekovelle

Rekovelle ble sammenlignet med Gonal-F (follitropin alfa) i en studie på 1326 kvinner. De viktigste indikatorene for effektivitet var implantasjonsraten og graviditetsraten. I studien stimulerte Rekovelle eggstokkene like effektivt som Gonal-f. Hos Rekovelle ble 31% (204/665) av kvinnene gravide, med Gonal-f var det 32% (209/661). Implantasjonshastighetene var også sammenlignbare: 35% for Rekovelle, 36% for Gonal-f.

Pakningsstørrelser

  • REKOVELLE 12 mikrogram / 0,36 ml injeksjonsvæske, oppløsning, en flerdosebeholder inneholder 12 mikrogram follitropin delta * i 0,36 ml oppløsning.
  • REKOVELLE 36 mikrogram / 1,08 ml injeksjonsvæske, oppløsning. Én flerdosebeholder inneholder 36 mikrogram follitropindelta * i 1,08 ml oppløsning.
  • REKOVELLE 72 mikrogram / 2,16 ml injeksjonsvæske, oppløsning, en flerdose cylinderampul inneholder 72 mikrogram follitropin delta * i 2,16 ml oppløsning.
!-- GDPR -->