Stopp av AstraZeneca-vaksinasjoner i Tyskland

Etter at en person ble diagnostisert med flere tromboser i forbindelse med AstraZeneca-vaksinasjonen, og denne personen døde ti dager etter vaksinasjonen, stoppet Østerrike først vaksinasjonen av en AstraZeneca-vaksineparti (batchnummer ABV5300). En annen person ble innlagt på sykehus for lungeemboli etter vaksinasjon. Etter Danmark og Romania bestemte ikke-EU-landene Norge og Island midlertidig å stoppe bruken av AstraZenecas preparat. I Italia skal i det minste ikke lenger visse batcher av vaksinen brukes. Thailand utsetter starten med AstraZeneca. I Norge ble folk som hadde blitt vaksinert bedt om å passe på tegn på en autoimmun sykdom etter at blodpropp eller hjerneblødning ble observert hos tre unge nordmenn etter å ha blitt vaksinert med Astra-Zeneca-vaksinen. Videre er det rapportert om flere tilfeller av hudblødning eller blåmerker etter vaksinasjonen, noe som kan være en indikasjon på trombocytopeni, som igjen kan utløse indre blødninger.

Tidligere vurderinger

Angående avgjørelsen fra de danske helsemyndighetene uttalte Paul Ehrlich Institute (PEI) 12. mars at det foreløpig ikke er bevis for at dødsfallet i Danmark er årsakssammenheng med koronavaksinasjonen fra AstraZeneca. EMA tok også til orde og understreket at det fremdeles ikke var noe som tyder på at koronavaksinasjonen var årsaken til disse hendelsene, og at informasjonen så langt viser at antall tromboemboliske hendelser hos vaksinerte mennesker ikke er høyere enn i befolkningen generelt. : Per 9. mars 2021 ble det rapportert om 22 tilfeller av tromboemboliske hendelser blant de 5 millioner mennesker som var vaksinert med AstraZeneca COVID-19-vaksinen i EU.

PRAC startet risikovurdering

EMAs Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) startet en gjennomgang og undersøker tilfellene som er rapportert med batchen, samt eventuelle andre tilfeller av tromboemboliske hendelser og andre blodproppsrelaterte tilstander rapportert etter vaksinasjon med AZD1222-vektorvaksinen.

Nye meldinger fører til en pause

Det føderale helsedepartementet har nå kunngjort at, i motsetning til sin tidligere vurdering, anser PEI ytterligere undersøkelser som nødvendige og anbefaler suspensjon av vaksinasjonen, siden nye rapporter om trombose i hjerneårene i forbindelse med vaksinasjonen er rapportert: "Inntil vurderingen fra EMA vil suspendere vaksinasjoner med COVID-19 vaksinen fra AstraZeneca i Tyskland. Dagens avgjørelse gjelder både innledende og oppfølgingsvaksinasjoner, ”sa PEI.

En talsmann for det føderale helsedepartementet kunngjorde at Det europeiske legemiddelkontoret vil avgjøre "om og hvordan de nye funnene vil påvirke godkjenningen av vaksinen". Totalt ble det rapportert om syv tilfeller av cerebral venetrombose med 1,6 millioner AstraZeneca-vaksiner i Tyskland. Ifølge føderal helseminister Jens Spahn kan oppfølgingsvaksinasjoner gjøres opp etter en positiv beslutning fra EMA.

Merkbar akkumulering av cerebral venetrombose

Når man analyserer de nye dataene, ser PEI nå en merkbar opphopning av en spesiell form for svært sjelden hjerneventrombose (sinus venetrombose) i forbindelse med trombocytopeni og blødning nær vaksinasjoner med COVID-19-vaksinen AstraZeneca.

AstraZeneca ser ingen sikkerhetsproblemer

14. mars understreket AstraZenca i en pressemelding at etter nøye gjennomgang av alle tilgjengelige sikkerhetsdata om mer enn 17 millioner mennesker vaksinert med AZD1222 i EU (EU) og Storbritannia, var det ingen bevis for økt risiko for lungeemboli, dyp venetrombose (DVT) eller trombocytopeni. AstraZeneca sa at til dags dato har 15 tilfeller av dyp venetrombose og 22 lungeemboli blitt rapportert, noe som er under den naturlige forekomsten i en generell befolkning av denne størrelsen og ligner på andre godkjente koronavirusvaksiner.

Det er heller ingen bekreftede problemer med hensyn til kvaliteten i forbindelse med vaksinepartiet. “Under produksjonen av vaksinen utføres mer enn 60 kvalitetstester av AstraZeneca, dets partnere og mer enn 20 uavhengige testlaboratorier. Alle tester må oppfylle strenge kvalitetskontrollkriterier. Disse dataene sendes til regulatorer i hvert land eller region for uavhengig gjennomgang før en batch kan sendes til land, ”sa AstraZeneca.

Melding fra AMK

Legemiddelkommisjonen til den tyske legeforeningen (AMK) informerer om at dataene for tiden blir analysert av Det europeiske legemiddelkontoret og understreker at personer som føler seg mer og mer uvel mer enn fire dager etter vaksinasjonen (f.eks. Med sterk og vedvarende hodepine eller punktblød hudblødning). ) bør søke medisinsk behandling umiddelbart.

!-- GDPR -->