Corona antigen hurtigtester: store forskjeller i følsomhet

Antallet infeksjoner øker og til og med fullvaksinerte personer kan bli smittet med SARS-CoV-2 og potensielt overføre viruset. Det er derfor desto viktigere at SARS-CoV-2-antigenhurtigtester fortsetter å bli brukt for å identifisere akutt infiserte mennesker og begrense smitte fra dem. Sensitiviteten til antigenhurtigtesten spiller en grunnleggende rolle her. Det er et mål på hvor godt eller følsomt en hurtigtest kan oppdage antigener av viruset.

Prinsippet for hurtigantigentesten er basert på såkalt lateral flow-immunokromatografi med antistoffer mot antigener, det vil si proteiner fra SARS-CoV-2, som skal påvises fra luftveiene til de testede. Allerede i begynnelsen av pandemien ble tilgjengelige SARS-CoV-2-antigenhurtigtester brukt i stor utstrekning for å holde infeksjonsprosessen i sjakk ved å isolere personer som testet positivt og for å minimere spredningen av viruset.

Men hvis hurtigtesten er positiv, må den fortsatt verifiseres med gullstandarden for SARS-CoV-2-diagnostikk, PCR-testen. Det er naturlig at smitteevne korrelerer med høye virusnivåer (viral belastning). Som et resultat må hurtigtester være svært sensitive for å sikre tidlig oppdagelse av akutt smittede personer og for å iverksette passende tiltak (PCR-test, karantene).

Gjennomgang av 122 tester

I samarbeid med andre forskere har ansatte ved Paul-Ehrlich-Institut (PEI) testet 122 CE-merkede SARS-CoV-2 antigen-hurtigtester som tilbys i Tyskland for å sikre at de er pålitelige. Dermed kan sensitive og kraftige tester skilles fra de som ikke har disse egenskapene.

Sensitiviteten til SARS-CoV-2-antigen-hurtigtesten ble undersøkt ved hjelp av et felles vurderingspanel utarbeidet av Robert Koch Institute (RKI). En verdi på 75 % ble satt som minimum akseptert sensitivitet for en Ct-verdi under 25. Ct-verdien (syklusterskelverdi) er et mål på mengden virus i en prøve. Verdien angir antall fullførte PCR-sykluser (replikasjonssykluser) før økningen i det virale genomet blir eksponentiell. Dette betyr at jo færre PCR-sykluser som er nødvendige (dvs. jo mindre Ct-verdien er), jo mer virus er tilstede i den opprinnelige prøven.

Nesten hver femte test er unøyaktig

Den definerte følsomhetsgrensen på 75 % for Ct-verdier < 25 ble nådd ved 96 tester. De resterende 26 testene viste en lavere sensitivitet. Ifølge PEI fjernes disse nå fra BfArM-listen, som oppsummerer en oversikt over alle SARS-CoV-2-antigenhurtigtestene som er evaluert av PEI.

!-- GDPR -->