Xarelto: Ytterligere forfalskninger dukket opp

BfArM hadde allerede informert om forfalskning av Xarelto 20 mg sommeren 2019.

De nylig oppdagede forfalskede pakkene med Xarelto 20 mg, 28 tabletter har en polsk-slovakisk presentasjon og ble oppdaget utenfor den lovlige forsyningskjeden. De har følgende batchnumre:

  • BXJ06P3
  • BXJ0UN2
  • BXJ34U1
  • BXJ34U2

Tre av de fire nylig oppdagede, forfalskede batchene har reelle batchnumre (BXJ06P3 (utløpsdato 05/2021), BXJ0UN2 (utløpsdato 06/2021), BXJ34U1 (utløpsdato 05/2021)). En annen nylig oppdaget batch har ikke et reelt eksisterende batchnummer (BXJ34U2 (utløpsdato 05/2021)). Alle virkelige eksisterende batcher er gamle varer som ikke krever serialisering.

En batch (BXJ34U2) er ikke en reell eksisterende batchbetegnelse fra Bayer.

Alle forfalskede partier er de samme allerede 5. juni. og 14.06.2019 publiserte funksjoner.

  • Perforeringslinjene er godt synlige på originalproduktet. Når det gjelder falske partier, er de to perforeringslinjene bare svakt eller ikke gjenkjennelige.
  • Bayer-logoene er trykt på toppen av blisterpakningene på falske partier og kan alltid sees fra alle vinkler. Bayer-logoen er preget på det originale produktet og er bare svakt synlig i spredt lys (i en vinkel).
  • De forfalskede filmdrasjerte tablettene i alle nevnte batcher har samme farge, størrelse og preging som originalen. Den opprinnelige produsenten klarte imidlertid ikke å bekrefte identiteten til de originale aktive ingrediensene og ingrediensene. Den aktive ingrediensen rivaroxaban ble identifisert i alle undersøkte tabletter av falske batcher BXHUBD2, BXHVHC3, BXHXL41, BXJ34U1. I de undersøkte prøvene fra batchene BXJ06P3, BXJ0UN2, BXJ34U2 tabletter ble funnet med og uten den aktive ingrediensen.

BfArM anbefaler parallelle distributører, grossister, farmasøyter og brukere å teste medisiner av ovennevnte batcher og rapportere mistenkte tilfeller til BfArM.

!-- GDPR -->