Lansering av Ozempic for type 2 diabetes mellitus

Legemidlet fra produsenten Novo Nordisk fikk godkjenning i februar 2018 og ble lansert på markedet i november 2018.

Anvendelse av Ozempic

Ozempic, som inneholder det aktive stoffet semaglutid, brukes til å behandle voksne med dårlig kontrollerte blodsukkernivåer i type 2 diabetes mellitus som et tillegg til kosthold og fysisk aktivitet. Ozempic-behandling kan brukes som monoterapi hvis metformin er uegnet på grunn av intoleranse eller kontraindikasjoner. Alternativt kan legemidlet gis i kombinasjon med andre antidiabetiske midler.

Ozempic presenteres som en løsning for subkutan injeksjon i en ferdigfylt penn og kan bare fås på resept. Injeksjonen bør gis en gang i uken når som helst. Den kan brukes med eller uavhengig av måltider. Dagen for den ukentlige søknaden kan endres om nødvendig. Imidlertid må det være en periode på minst tre dager eller mer enn 72 timer mellom to doser. Hvis en ny injeksjonsdag velges, bør den ukentlige doseringen fortsettes.

Ozempic skal injiseres subkutant i magen, låret eller overarmen. Injeksjonsstedet kan endres uten å endre dosen.

Anbefalinger for bruk

I følge produsentens anbefaling er startdosen 0,25 mg semaglutid en gang i uken. Imidlertid er 0,25 mg semaglutid ikke tilstrekkelig som vedlikeholdsdose. Etter fire uker skal dosen økes til 0,5 mg en gang i uken.

Hvis blodsukkerkontrollen er utilfredsstillende, kan dosen økes til 1 mg en gang i uken etter minst fire ukers behandling med en dose ukentlig på 0,5 mg semaglutid. Produsenten anbefaler ikke doser høyere enn 1 mg semaglutid per uke.

Hvis Ozempic tilsettes eksisterende metformin- og / eller tiazolidindionterapi, kan den eksisterende metformin- og / eller tiazolidindiondosen holdes uendret.

Når Ozempic tilsettes eksisterende sulfonylurea eller insulinbehandling, er det en økt risiko for hypoglykemi. Derfor bør en dosereduksjon av sulfonylurea eller insulin vurderes.

For å justere dosen Ozempic trenger pasienten vanligvis ikke å kontrollere blodsukkernivået. Selvkontroll av blodsukkernivået når du starter behandling med Ozempic i kombinasjon med sulfonylurea eller insulin kan imidlertid redusere risikoen for hypoglykemi. Sulfonylurea- eller insulindosen må justeres avhengig av de målte verdiene.

Hvis en dose blir savnet, bør den fylles opp så snart som mulig. Administrasjonen bør skje senest fem dager etter den opprinnelige doseringsdatoen. Hvis det har gått mer enn fem dager, bør den glemte dosen hoppes over. Neste dose skal injiseres som vanlig neste dag. I begge tilfeller bør den vanlige ukentlige doseringsplanen gjenopptas.

Effekt av semaglutid?

Semaglutid fungerer som en glukagon-lignende peptid 1-reseptoragonist. Den aktive ingrediensen i seg selv er en GLP-1-analog med en sekvenshomologi på 94 prosent til human GLP-1. Semaglutid binder selektivt og aktiverer GLP-1-reseptoren, som er målet for native GLP-1. GLP-1 er et fysiologisk hormon som oppfyller flere oppgaver i reguleringen av glukose og appetitt så vel som i det kardiovaskulære systemet. De glukose- og appetittregulerende effektene blir spesielt formidlet via GLP-1-reseptorer i bukspyttkjertelen og i hjernen.

Semaglutide senker blodsukkerkonsentrasjonen på en glukoseavhengig måte ved å stimulere insulinsekresjonen og hemme glukagonsekresjonen når blodsukkernivået er for høyt. I tillegg reduseres tømmingen av magen litt i den tidlige postprandialfasen, noe som støtter mekanismen for å senke blodsukkeret. Under hypoglykemi reduserer semaglutid insulinsekresjonen, men reduserer ikke glukagonutskillelsen.

I tillegg reduserer semaglutid kroppsvekt og kroppsfettmasse ved å redusere energiinntaket ved å redusere den totale appetitten. I tillegg reduserer semaglutid preferansen for fettrike matvarer.

GLP-1-reseptorer uttrykkes også i kardiovaskulærsystemet, immunforsvaret og nyrene. I kliniske studier viste semaglutid en positiv effekt på plasmalipider, senket systolisk blodtrykk og hadde en betennelsesdempende effekt. I dyreforsøk beskyttet semaglutid mot aortaplakk og reduserte betennelser i selve plakkene, og svekket derved utviklingen av aterosklerose.

Ozempic studier

Effektiviteten og sikkerheten til Ozempic (fra 0,5 mg og 1 mg en gang i uken) ble vurdert i seks randomiserte, kontrollerte fase 3a-studier. Totalt 7 215 pasienter med type 2 diabetes mellitus deltok. Av disse ble 4 107 behandlet med semaglutid. Fem studier (SUSTAIN 1–5) hadde vurderingen av glykemisk effekt som hovedmål, en studie (SUSTAIN 6) de kardiovaskulære endepunktene. Alle studiene har bekreftet at Ozempic er effektiv til å senke blodsukkernivået og redusere risikoen for komplikasjoner hos personer med type 2-diabetes.

SUSTAIN 1-5-studiene på mer enn 4000 pasienter viste at Ozempic reduserte HbA1c-nivåene med 1,2 til 1,8 prosentpoeng over 10 til 13 måneder.Profilen til Ozempic var gunstigere enn for behandlingene med sitagliptin (reduksjon på 0,55 prosentpoeng), exenatid (reduksjon på 0,92 prosentpoeng) og insulin glargin (reduksjon på 0,83 prosentpoeng) og placebo (reduksjon på opptil 0, 09 prosentpoeng). Resultatene viste også at behandling med Ozempic hadde en gunstig effekt på vekttap.

3 297 diabetespasienter med høy risiko for hjerte- og karsykdommer deltok i SUSTAIN 6-studien. Resultatene viste at ikke-dødelig hjerteinfarkt og hjerneslag, og total kardiovaskulær død, var mindre vanlig hos Ozempic-behandlede pasienter (6,6 prosent) enn hos placebopasienter (8,9 prosent).

Bivirkninger av Ozempic

De vanligste bivirkningene av Ozempic inkluderer gastrointestinale lidelser som diaré, kvalme og oppkast. Disse er imidlertid bare lette eller moderate og av kort varighet. Andre vanlige bivirkninger inkluderer alvorlig forverring av diabetisk retinopati, svimmelhet, tretthet og hypoglykemi når Ozempic brukes sammen med insulin eller sulfonylurea.

Kontraindikasjoner

Ozempic må ikke tas hvis du er overfølsom overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. I tillegg må stoffet ikke brukes i:

  • Barn og ungdom under 18 år
  • Type 1 diabetes pasienter
  • diabetisk ketoacidose.

Det er ingen bevis for effekten eller sikkerheten til Ozempic hos pasienter med NYHA stadium IV hjertesvikt, og det anbefales derfor ikke bruk av disse pasientene.

Ozempic må ikke injiseres intravenøst ​​eller intramuskulært.

spesielle instruksjoner

Pasienter bør rådes til å kontakte lege umiddelbart hvis de har noe av det følgende:

  • Tegn på dehydrering, spesielt hvis du har nedsatt nyrefunksjon
  • Det er mistanke om akutt pankreatitt
  • Hypoglykemi
  • Visuell forverring i en historie med diabetisk retinopati.

Ytterligere detaljer om dette legemidlet finner du i denne informasjonen for helsepersonell.