Nye medikamenter

Vis nye opptak etter emne

Dermatologi Diabetologi Endokrinologi Gastroenterologi Gynekologi Kardiologi Neurologi Onkologi Barnemedisin Pneumologi Revmatologi

Nye legemiddelgodkjenninger

Lansering av Filsuvez Gel for epidermolysis bullosa

30.08.2022 - Filsuvez Gel, et triterpenekstrakt fra bjørkebark for behandling av overfladiske sår ved den sjeldne arvelige sykdommen epidermolysis bullosa, vil bli lansert på det tyske markedet 1. september 2022.

Relanser Upstaza om AADC-mangel

08/12/2022 - Upstaza er den første genterapien levert direkte inn i hjernen for å behandle aromatisk L-aminosyredekarboksylase (AADC) mangel. Legemidlet vil være tilgjengelig på det tyske markedet 15. august 2022.

Ny introduksjon Tabrecta ved NSCLC

12. august 2022 - Med Tabrecta (capmatinib) vil en annen MET-hemmer for behandling av NSCLC-pasienter med MET-ekson 14-hopping-mutasjon bli lansert på det tyske markedet 15. august 2022.

Introduksjon av Axhidrox ved hyperhidrose

08/08/2022 - Med Axhidrox kom den første kremen med én prosent glykopyrroniumbromid i en doseringsdispenser for behandling av alvorlig aksillær hyperhidrose på det tyske markedet 1. august 2022.

Introduksjon av Desveneurax ved depresjon

29.07.2022 - Desveneurax (desvenlafaksin), den aktive metabolitten av venlafaksin, vil bli lansert på det tyske markedet 1. august 2022 i form av depottabletter for behandling av alvorlig depresjon.

Relansering av Xerava for intraabdominale infeksjoner

28.07.2022 - Med Xerava (eravacycline) vil et nytt antibiotikum som er effektivt mot en rekke gram-negative og gram-positive problembakterier for behandling av kompliserte intraabdominale infeksjoner, lanseres på det tyske markedet 1. august 2022.

Lansering av Nexviadyme ved Pompes sykdom

28.07.2022 - Nexviadyme (avalglucosidase alfa), et nytt medikament for behandling av den lysosomale lagringssykdommen Pompes sykdom, vil bli lansert på det tyske markedet 1. august 2022.

Lansering av Lunsumio ved follikulær lymfom

07/07/2022 - Med Lunsumio (mosunetuzumab) kom et bispesifikt antistoff for behandling av tilbakevendende eller refraktært follikulært lymfom på det tyske markedet 1. juli 2022.

Introduksjon av Ghryvelin for diagnostisering av veksthormonmangel

14.06.2022 - Med Ghryvelin (Macimorelin) vil den første orale testen for diagnostisering av veksthormonmangel hos voksne bli lansert på det tyske markedet 15. juni 2022.

Ny introduksjon av Padcev i urotelialt karsinom

06/01/2022 - Med Padcev (Enfortumab Vedotin), kom et antistoff-medikamentkonjugat rettet mot Nectin-4 for behandling av avansert eller metastatisk urotelialt karsinom på det tyske markedet 1. juni 2022.

Introduksjon av Imcivree i fedme

31/05/2022 - Imcivree (setmelanotide), et nytt medikament for behandling av fedme og for å kontrollere sultfølelsen assosiert med genetisk bekreftet proopiomelanocortin (POMC) mangel, vil bli lansert på det tyske markedet 1. juni 2022.

Ny introduksjon av Oxbryta ved sigdcellesykdom

12. mai 2022 - Med Oxbryta (Voxelotor) kom et nytt og oralt anvendelig legemiddel for behandling av sigdcelleanemi på det tyske markedet 15. mai 2022.

Lansering av Inbrija: Inhalert levodopa ved Parkinsons sykdom

05/02/2022 - Med Inbrija kom den første inhalerte levodopaen for behandling av episodiske motoriske fluktuasjoner (off-episoder) i Parkinsons sykdom på det tyske markedet 1. mai 2022.

Introduksjon av Kimmtrak i uveal melanom

05/02/2022 - Med Kimmtrak (Tebentafusp) kom et bispesifikt fusjonsprotein for behandling av uveal melanom på det tyske markedet 1. mai 2022.

Lansering av Voraxaze for å redusere metotreksat toksisitet

04/13/2022 - Voraxaze (glukarpidase), et nytt medikament for å redusere toksiske metotreksatkonsentrasjoner ved nedsatt nyrefunksjon, vil bli lansert på det tyske markedet 15. april 2022.

Lansering av Apexxnar for forebygging av lungebetennelse

12. april 2022 - Med Apexxnar (pneumokokkpolysakkaridkonjugatvaksine) vil en ny pneumokokkkonjugatvaksine for forebygging av invasive sykdommer og lungebetennelse bli lansert på det tyske markedet 15. april 2022.

Ny introduksjon av Aspaveli i paroksysmal nattlig hemoglobinuri

30.03.2022 - Med Aspaveli (Pegcetacoplan) vil den første målrettede C3-komplementhemmeren for behandling av paroksysmal nattlig hemoglobinuri (PNH) bli lansert på det tyske markedet 1. april 2022.

Gjeninnføring Ngenla i vekstsvikt

30.03.2022 - Ngenla, det langtidsvirkende veksthormonet Somatrogon for behandling av barn med vekstforstyrrelser, lanseres på det tyske markedet 1. april 2022.

Ny introduksjon Saphnelo i systemisk lupus erythematosus

28.03.2022 - Med Saphnelo (anifrolumab), vil det første biologiske legemidlet godkjent i Europa for behandling av systemisk lupus erythematosus (SLE) bli lansert på det tyske markedet 1. april 2022.

Ny introduksjon av Tepmetko i NSCLC med METex14 hoppende mutasjon

14/03/2022 - Med Tepmetko (tepotinib), en oral MET-hemmer for behandling av metastatisk ikke-småcellet lungekreft med METex14-hoppingsmutasjon kom på det tyske markedet 15. mars 2022.

Nylansering av Invicorp for erektil dysfunksjon

03/07/2022 - Med Invicorp (aviptadil med fentolaminmesylat) kom et nytt medikament for behandling av erektil dysfunksjon på det tyske markedet 1. mars 2022.

Lansering av Deferasirox generika

03/04/2022 - 1. mars 2022 kom noen generika fra Deferasirox for behandling av kronisk jernoverskudd på det tyske markedet.

Lansering av generika lenalidomid

03/03/2022 – 1.Mars 2022 kom ulike generika lenalidomid på det tyske markedet. I løpet av dette gjøres endringer i T-oppskrifter.

Relanser Paxlovid i COVID-19

03/03/2022 - Med Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir) kom et nytt antiviralt legemiddel for behandling av COVID-19 hos voksne med økt risiko for et alvorlig forløp på det tyske markedet 1. mars.

Lansering av Tavneos i ANCA-assosiert vaskulitt

18. februar 2022 - Med Tavneos (avacopan) kom et nytt medikament for behandling av visse former for såkalt ANCA-assosiert vaskulitt på det tyske markedet 15. februar 2022.

Re-introduksjon av Lumykras til NSCLC

17. februar 2022 - Lumykras (sotorasib), det første legemidlet for behandling av avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med en KRAS G12C-mutasjon, ble lansert på det tyske markedet 15. februar 2022.

Lansering av Copiktra ved leukemi og lymfom

4. februar 2022 - Med Copiktra (duvelisib) kom et nytt medikament for behandling av kronisk lymfatisk leukemi og follikulær lymfom på det tyske markedet 1. februar 2022.

Lansering av generisk sunitinib

02/02/2022 - 1. februar 2022 kom ulike Sunitib-generika for behandling av gastrointestinale stromale svulster, metastatisk nyrecellekarsinom og pankreas nevroendokrine svulster på det tyske markedet.

Lansering av Enhertu i brystkreft

02/01/2022 - Med Enhertu (trastuzumab deruxtecan) kom et nytt antistoff-medikamentkonjugat for behandling av inoperabel eller metastatisk HER2-positiv brystkreft på det tyske markedet 1. februar 2022.

Lansering av LysaKare for å redusere nyrestrålingseksponering

31. januar 2022 - Med LysaKare kom et nytt medikament for å redusere nyrestrålingseksponering som en del av peptidreseptor radionuklidterapi (PRRT) på det tyske markedet 1. februar 2022.

Ny introduksjon av Cibinqo i atopisk dermatitt

18. januar 2022 – Cibinqo (abrocitinib), et nytt legemiddel for oral behandling av nevrodermatitt, kom på det tyske markedet 15. januar 2022.

Introduksjon av Bijuva i østrogenmangelsymptomer

14. januar 2022 - Med Bijuva (1 mg østradiol / 100 mg progesteron) vil et nytt medikament for menopausale symptomer bli lansert på det tyske markedet 15. januar 2022.

Lansering av Rybrevant i ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)

14. januar 2022 – Rybrevant (amivantamab), et nytt medikament for behandling av avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med EGFR exon 20-innsettingsmutasjoner, vil bli lansert på det tyske markedet 15. januar 2022.

Lansering av Vumerity i multippel sklerose

10. januar 2022 - Med Vumerity (diroximelfumarat) kom et nytt medikament for behandling av residiverende-remitterende multippel sklerose på det tyske markedet 1. januar 2022.

Ny introduksjon av Lagevrio (molnupiravir) i COVID-19

01/10/2022 - Siden 3. januar 2022 har det antivirale legemidlet Lagevrio, som ennå ikke er godkjent i EU, vært tilgjengelig i Tyskland for behandling av COVID-19-pasienter.

Nuvaxovid godkjent som femte koronavaksine i EU

21.12.2021 - Etter at EMA ga grønt lys for godkjenning av Novavax sin koronavaksine, er den nå offisielt godkjent av EU-kommisjonen.

Introduksjon av Brukinsa i Waldenstroms sykdom

17. desember 2021 – Brukinsa (zanubrutinib), et nytt medikament for behandling av Waldenstroms sykdom, en type lymfoplasmocytisk lymfom, kom på det tyske markedet 15. desember 2021.

Gjeninnføring av Gavreto i RET-fusjonspositiv NSCLC

17. desember 2021 - Med Gavreto (pralsetinib) kom det første målrettede førstelinjebehandlingsalternativet for RET-fusjonspositiv, avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) på det tyske markedet 15. desember 2021.

Ny introduksjon av Trodelvy ved trippel-negativ brystkreft

16. desember 2021 - Med Trodelvy kom et antistoff-legemiddelkonjugat rettet mot trop 2 for behandling av trippel negativ brystkreft (TNBC) på det tyske markedet 15. desember 2021.

Ny RoActemra-lansering i COVID-19

12/10/2021 - Bare én dag etter godkjenningsanbefalingen godkjente EU-kommisjonen RoActemra (tocilizumab) for behandling av alvorlig COVID-19.

Nylansering av Semglee i diabetes

12/07/2021 - Med Semglee kom en biosimilar til Lantus (insulin glargin) for behandling av diabetes mellitus på det tyske markedet 1. desember 2021.

Introduksjon av Mulpleo ved trombocytopeni

12/07/2021 - Mulpleo (lusutrombopag), et nytt medikament for forebygging av overdreven blødning ved trombocytopeni på grunn av kronisk leversykdom, har kommet på det tyske markedet.

Lansering av Wynzora ved psoriasis

30.11.2021 - Med Wynzora kom en ny medikamentkombinasjon av kalsipotriol og betametasondipropionat for lokal behandling av psoriasis på det tyske markedet 1. desember.

Lansering av Vazkepa for å redusere kardiovaskulære hendelser

18.11.2021 - Med Vazkepa har et høydose EPA-supplement for å redusere risikoen for kardiovaskulære hendelser hos pasienter på statinbehandling kommet på det tyske markedet.

Ny introduksjon av Ronapreve i COVID-19

18.11.2021 - Med Ronapreve (casirivimab og imdevimab) ble en antistoffkombinasjon for behandling og profylakse av COVID-19 godkjent 12. november 2021.

Gjenintroduserer Regkirona i COVID-19

16. november 2021 - Med Regkirona (regdanvimab) ble et nytt legemiddel for behandling av COVID-19 godkjent av EU-kommisjonen 12. november 2021.

Introduksjon av Palforzia ved peanøttallergi

19.10.2021 - Med Palforzia (peanøttprotein) den 15.Oktober 2021 kom det første orale immunoterapeutika for behandling av peanøttallergi på det tyske markedet.

Ny introduksjon Minjuvi ved DLBCL

10/07/2021 - Med Minjuvi (tafasitamab) kom et nytt medikament for behandling av residiverende eller refraktært diffust storcellet B-celle lymfom på det tyske markedet 15. september 2021.

Introduksjon av Voxzogo i akondroplasi

10/04/2021 - Voxzogo (vosoritid), et nytt legemiddel for behandling av akondroplasi hos pasienter fra 2 år og over, har vært tilgjengelig på det tyske markedet siden 1. oktober 2021.

Lansering av Bimzelx ved plakkpsoriasis

10/03/2021 - Med Bimzelx (bimekizumab) kom et nytt medikament for behandling av plakkpsoriasis på det tyske markedet 15. september 2021.

Ny introduksjon av Ryeqo i livmorfibroider

24.09.2021 - Med Ryeqo (Relugolix) kom et nytt medikament for behandling av moderate til alvorlige symptomer på livmorfibroider på det tyske markedet 1. september 2021.

Ny introduksjon av Bylvay i progressiv familiær intrahepatisk kolestase

17.09.2021 - Med Bylvay (odevixibat) kom det første legemidlet for behandling av progressiv familiær intrahepatisk kolestase på det tyske markedet 15. september 2021.

Relansering av Evrenzo for anemi forårsaket av kronisk nyresykdom

16.09.2021 - Med Evrenzo (Roxadustat) kom et nytt medikament for behandling av anemi ved kronisk nyresykdom på det tyske markedet 15. september 2021.

Lansering av Verquvo ved hjertesvikt

10. september 2021 - Verquvo (Vericiguat), et nytt medikament for behandling av symptomatisk, kronisk hjertesvikt, vil bli lansert på det tyske markedet 15. september 2021.

Introduksjon av Klisyri i aktiniske keratoser

09/03/2021 - Med Klisyri (Tirbanibulin) den 1.September 2021 kom et nytt medikament for behandling av aktiniske keratoser i ansiktet eller hodebunnen på det tyske markedet.

Lansering av Kesimpta ved multippel sklerose

09/02/2021 - Kesimpta (ofatumumab), et nytt medikament for behandling av aktive residiverende former for multippel sklerose, kom på det tyske markedet 1. september 2021.

Arbeidsinduksjon: Misoprostol 25 µg (Angusta) tilgjengelig fra september

30.08.2021 - Fra september vil misoprostol være tilgjengelig i en dosering på 25 µg - godkjent for induksjon av fødsel. Den har handelsnavnet Angusta.

Introduksjon av Koselugo i nevrofibromatose

16. august 2021 – Koselugo (selumetinib), et nytt medikament for behandling av nevrofibromer ved nevrofibromatose type 1, vil bli lansert på det tyske markedet 15. august 2021.

Drovelis: Første orale prevensjonsmiddel med estetrol på markedet

08/10/2021 - Drovelis er det første orale prevensjonsmiddelet som inneholder østrogenet estetrol i tillegg til gestagenet drospirenon.

Lansering av Onureg for akutt myeloid leukemi

08/02/2021 - Med Onureg (azacitidin) er den første orale vedlikeholdsbehandlingen for voksne med akutt myeloid leukemi godkjent. Ifølge produsenten skal stoffet være tilgjengelig i Tyskland fra 1. august.

Lansering av Giapreza på Schock

16. juli 2021 - Med Giapreza (angiotensin II), kom et nytt legemiddel for behandling av refraktær hypotensjon hos voksne med septisk eller annet distributivt sjokk på det tyske markedet 15. juli 2021.

Ny introduksjon av Enspryng ved NMOSD

16. juli 2021 - Med Enspryng (satralizumab) kom et nytt legemiddel for behandling av neuromyelitt optica spectrum disorders (NMOSD) på det tyske markedet 15. juli 2021.

Lansering av Adtralza for neurodermatitt

15.07.2021 - Adtralza (tralokinumab) er den 15Juli 2021 kom et nytt legemiddel for behandling av atopisk dermatitt/nevrodermatitt på det tyske markedet.

Introduksjon av Recarbrio ved lungebetennelse

17.06.2021 - Med Recarbrio har et nytt antibiotikum for behandling av sykehus-ervervet lungebetennelse kommet på det tyske markedet.

Introduksjon av Jemperli i endometriekarsinom

17.06.2021 - Med Jemperli (dostarlimab) har et medikament for behandling av tilbakevendende eller avansert endometriekreft kommet på det tyske markedet.

Introduksjon av Ponvory ved multippel sklerose

16.06.2021 - Med Ponvory (ponesimod) har et nytt medikament for behandling av residiverende former for multippel sklerose kommet på det tyske markedet.

Ny introduksjon av Elzonris på BPDCN

16.06.2021 - Med Elzonris kommer et orphan-legemiddel for førstelinjebehandling av blastisk plasmacytoid dendritisk celle-neoplasi (BPDCN) på det tyske markedet.

Gjeninnføring av Orladeyo ved arvelig angioødem

16.06.2021 - Med Orladeyo (Berotralstat) har et nytt legemiddel for daglig profylakse av arvelig angioødem kommet på det tyske markedet.

Introduksjon av thiola i cystinuri

06/08/2021 - Med Thiola lanseres et nytt medikament som inneholder tiopronin for behandling av cystinuri. Dette betyr at den aktive ingrediensen igjen er tilgjengelig i Tyskland i en styrke på 100 mg og 250 mg.

Introduksjon av Ontozry ved epilepsi

06/02/2021 - Med Ontozry har et nytt medikament for tilleggsbehandling av epilepsi kommet på det tyske markedet.

Lansering av Xarelto granulat for barn med VTE

06/02/2021 - Med Xarelto-granulene for tilberedning av en suspensjon, kommer en doseringsform av den orale antikoagulanten på markedet som også er egnet for barn.

Lansering av Lunivia for søvnforstyrrelser

17.05.2021 - Med Lunivia (eszopiklon) har den farmakologisk aktive enantiomeren av zopiklon kommet på det tyske markedet.

Relanser Vocabria in HIV

11. mai 2021 - Med Vocabria (cabotegravir) kom den første langtidsvirkende injiserbare antiretrovirale terapien for behandling av HIV-1-infeksjon på det tyske markedet 1. mai 2021.

Lansering av Pemazyre i kolangiokarsinom

05/07/2021 - Pemazyre (pemigatinib), et nytt medikament for andrelinjebehandling av lokalt avansert eller metastatisk kolangiokarsinom med fusjon eller omorganisering av FGFR2, kom på det tyske markedet 1. mai 2021.

Lansering av Libmeldy på MLD

05/05/2021 - Med Libmeldy kom en genterapi for behandling av metakromatisk leukodystrofi (MLD) hos barn på det tyske markedet 1. mai 2021.

Ny introduksjon av Evrysdi i spinal muskelatrofi

29. april 2021 - Med Evrysdi (risdiplam) vil det første orale terapialternativet for behandling av spinal muskelatrofi (SMA) bli lansert på det tyske markedet 1. mai 2021.

Ny introduksjon av Iveraxiro ved parasittiske infeksjoner

19. april 2021 - Iveraxiro er det første generiske legemidlet som inneholder ivermectin som er godkjent for behandling av ulike parasittiske infeksjoner.

Relanser Spravato for depresjon

04/08/2021 - Med Spravato (esketamin) kom et nytt medikament for behandling av terapiresistent alvorlig depresjon eller for akutt behandling av en psykiatrisk nødsituasjon på det tyske markedet 1. mars 2021.

Gjeninnføring av Rukobia i HIV

04/01/2021 - Med Rukobia har et nytt medikament for behandling av multiresistent HIV-1-infeksjon kommet på det tyske markedet.

Gjeninnføring av Lokelma ved hyperkalemi

04/01/2021 - Med Lokelma har et nytt legemiddel for behandling av hyperkalemi kommet på det tyske markedet.

Introduksjon av Doptelet ved trombocytopeni

31.03.2021 - Med Doptelet (avatrombopag), en trombopoietinreseptoragonist for behandling av trombocytopeni, kommer på det tyske markedet.

Introduksjon av Tukysa i brystkreft

23/03/2021 - Med Tukysa (tucatinib) har et nytt legemiddel for behandling av HER2-positiv lokalt avansert eller metastatisk brystkreft kommet på det tyske markedet.

Gjeninnføring av Retsevmo i RET-mutasjon

22.03.2021 - Med Retsevmo (selpercatinib) har et nytt medikament for behandling av avanserte svulster med RET-endringer kommet på det tyske markedet.

Lansering av Inrebic i myelofibrose

18.03.2021 - Med Inrebic (fedratinib) kommer et nytt behandlingsalternativ for pasienter med myelofibrose på det tyske markedet. Så langt var Jakavi (ruxolitinib) det eneste legemidlet godkjent for denne indikasjonen.

Introduksjon av Idefirix ved nyretransplantasjon

18.03.2021 - Med Idefirix (imlifidase), kommer et nytt immundempende medikament for å muliggjøre nyretransplantasjon av svært sensibiliserte transplantasjonskandidater på det tyske markedet.

Ny introduksjon av Tecartus i mantelcellelymfom

16.03.2021 - Med Tecartus (Brexucabtagen autoleucel) kommer en ny anti-CD19 CAR T-celleterapi for residiverende eller refraktær mantelcellelymfom på det tyske markedet.

Lansering av Trixeo Aerosphere for KOLS

25. februar 2021 - Med Trixeo Aerosphere kommer en trippelkombinasjon bestående av formoterol, glykopyrronium og budesonid for vedlikeholdsbehandling av KOLS på det tyske markedet.

Lansering av influensamedisinen Xofluza

23. februar 2021 - Xofluza med virkestoffet baloxavir marboxil er et nytt influensamedisin fra en ny klasse antivirale stoffer for influensabehandling.

Lansering av Leqvio for hyperkolesterolemi

16. februar 2021 - Med Leqvio (Inclisiran) har et nytt kolesterolsenkende medikament kommet på det tyske markedet som kun må injiseres subkutant hver sjette måned.

Introduksjon av Fintepla ved Dravet syndrom

12. februar 2021 - Fintepla er et nytt legemiddel for behandling av Dravet syndrom, en sjelden form for epilepsi i barndommen.

Ny introduksjon av Sarclisa ved myelomatose

02/03/2021 - Med Sarclisa ble CD38-antistoffet isatuximab godkjent for behandling av refraktært og residiverende myelomatose.

Lansering av Phesgo i brystkreft

02/01/2021 - Med Phesgo har en fast kombinasjon av de to antistoffene pertuzumab og trastuzumab for behandling av tidlig og metastatisk HER2-positiv brystkreft kommet på det tyske markedet.

Nyhet: Oxlumo ved primær hyperoksaluri type 1 (PH1)

13.01.2021 - Med det RNA-interferensterapeutiske midlet Oxlumo (Lumasiran), er det første behandlingsalternativet for primær hyperoksaluri type 1 tilgjengelig.

Ny introduksjon av Asmoken i nikotinavhengighet

01/11/2021 - Med Asmoken (cytisin) har et nytt preparat for røykeslutt og for å redusere suget etter nikotin for røykere kommet på det tyske markedet.

Legemiddelinnovasjoner 2020

01/04/2021 - Til tross for pandemien, brakte farmasøytiske selskaper totalt 32 legemidler med nye aktive ingredienser på markedet i 2020. Her finner du en oversikt over alle medisiner.

Ny introduksjon av Adakveo ved sigdcellesykdom

30.11.2020 - Adakveo (crizanlizumab), et nytt medikament for forebygging av smertefulle kriser ved sigdcelleanemi, vil bli lansert på det tyske markedet 1. desember 2020.

Ny introduksjon av Calquence ved CLL

30. november 2020 - Legemidlet Calquence (acalabrutinib) lanseres på det tyske markedet 1. desember 2020 og er et nytt behandlingsalternativ for kronisk lymfatisk leukemi (KLL).

Introduksjon av Nilemdo i hyperkolesterolemi

30/10/2020 - Nilemdo (bempedoic acid), et nytt kolesterolsenkende medikament, vil bli lansert på det tyske markedet 1. november 2020. Legemidlet er et nytt behandlingsalternativ for pasienter med hyperkolesterolemi.

Nyhet: AYVAKYT i gastrointestinale stromale svulster

29.10.2020 - Ayvakyt (avapritinib) er den første målrettede behandlingen for å behandle en sjelden mutasjon hos pasienter med gastrointestinale stromale svulster.

Introduksjon av Trepulmix ved pulmonal hypertensjon

19/10/2020 - Med Trepulmix kommer et annet medikament for behandling av pulmonal hypertensjon på det tyske markedet.

EU-godkjenning for Jyseleca ved revmatoid artritt

10/12/2020 - Med Jyseleca (filgotinib) kommer en annen Janus kinasehemmer (JAK-hemmer) for behandling av revmatoid artritt på markedet.

Nyhet: Kybella for å behandle en dobbelthake

10/09/2020 - Legemidlet har vært godkjent i Europa siden 2016, men vil først bli lansert i Tyskland 15. oktober.

Introduksjon av Hepcludex ved kronisk hepatitt D

10/06/2020 - Hepcludex er det første legemidlet som er godkjent for behandling av hepatitt D. Orphan-legemidlet brukes til voksne pasienter med kompensert leversykdom.

Introduksjon av Kaftrio for cystisk fibrose

18.09.2020 - Kaftrio, en trippelterapi bestående av ivacaftor, tezacaftor og elexacaftor, er godkjent for behandling av cystisk fibrose.

Lansering av Blenrep ved multippelt myelom

15.09.2020 - Blenrep (belantamab-mafodotin) er et nytt antistoff-legemiddelkonjugat godkjent for behandling av myelomatose.

Gjeninnføring av Trogarzo i HIV

3. september 2020 - Med Trogarzo (ibalizumab) kommer det første HIV-antistoffet på det tyske markedet.

Lansering av Piqray i brystkreft

09/02/2020 - Piqray med virkestoffet alpelisib er et legemiddel for behandling av brystkreft med en PIK3CA-mutasjon.

Nyhet: Rozlytrek i svulster med NTRK-genfusjon

09/02/2020 - Med Rozlytrek (entrectinib) kommer et histologiomspennende kreftmedisin på det tyske markedet.

Lansering av Daurismo på AML

19.08.2020 - Daurismo med virkestoffet glasdegib er et nytt legemiddel som brukes i kombinasjon med cytarabin for behandling av akutt myeloid leukemi.

Nyhet: Selgamis (Trifaroten) mot akne vulgaris

08/12/2020 - Selgamis er et nytt aktuellt legemiddel fra gruppen retinoider som brukes til å behandle akne.

Lansering av Reblozyl i beta-thalassemi

08/05/2020 - Med Reblozyl har et legemiddel for behandling av anemi hos voksne pasienter med beta-thalassemi kommet på det tyske markedet.

Elleve nye legemidler anbefalt for godkjenning

08/02/2020 - Komiteen for legemidler til mennesker (CHMP) i European Medicines Agency (EMA) anbefaler elleve legemidler for godkjenning.

Nye medisiner 15. juli 2020

15.07.2020 - Per 15. juli 2020 ble nesten 70 nye preparater registrert for det tyske markedet, inkludert to nye Anapens, Isturia mot Cushings syndrom, det monoklonale antistoffet Ruxience og Zeposia mot multippel sklerose.

Lansering av rituximab biosimilar Ruxience

14/07/2020 - Ruxience, den andre biosimilaren til rituximab, vil bli lansert på det tyske markedet. Referansemedisinen er Roches MabThera.

Relanser Anapen Adrenaline Auto-Injector

14.07.2020 - Anapen, en ny adrenalin-autoinjektor for akuttbehandling av symptomer på anafylaktisk sjokk, vil bli lansert på det tyske markedet.

Introduksjon av Isturisa ved Cushings syndrom

14/07/2020 - Med Isturisa (osilodrostat) vil et nytt legemiddel for behandling av endogent Cushings syndrom komme på det tyske markedet.

Lansering av Zeposia ved multippel sklerose

14/07/2020 - Med Zeposia (ozanimod) vil et nytt legemiddel for behandling av pasienter med relapsing remitting multippel sklerose (RRMS) komme på markedet.

Nyhet: Tavlesse ved kronisk immuntrombocytopeni

3. juli 2020 - Tavlesse (fostamatinib), et nytt legemiddel for behandling av kronisk immun trombocytopeni, vil bli lansert på det tyske markedet 1. juli.

Ny introduksjon av Zolgensma i spinal muskelatrofi

07/01/2020 - Med Zolgensma kommer det for tiden dyreste stoffet i verden for behandling av babyer og barn med spinal muskelatrofi på det tyske markedet.

Lansering av bevacizumab biosimilarer

30/06/2020 - Med Mvasi og Zirabev kommer to bevacizumab biosimilarer på det tyske markedet. Den originale Avastin fra Roche har vært tilgjengelig i Tyskland siden januar 2005.

Lansering av Alectura Breezhaler ved astma

26/06/2020 - Med Atectura® Breezhaler® (indacaterol/mometasonfuroat) kommer et nytt legemiddel for behandling av utilstrekkelig kontrollert astma på det tyske markedet.

Nyhet: Poteligeo in mycosis fungoides & Sézary syndrom

15/06/2020 - Med Poteligeo (mogamulizumab) vil et nytt legemiddel for behandling av mycosis fungoides eller Sézary syndrom komme på det tyske markedet.

Lansering av Talzenna i brystkreft

29. mai 2020 - Med Talzenna (talazoparib) vil et nytt legemiddel for behandling av HER2-negativ og lokalt avansert eller metastatisk brystkreft komme på det tyske markedet.

Ny introduksjon av Sunosi i narkolepsi

13. mai 2020 - Sunosi (solriamfetol), et nytt medikament for behandling av narkolepsi og obstruktiv søvnapné, vil bli lansert i Tyskland.

Vi introduserer Rizmoic for forstoppelse

13. mai 2020 - Rizmoic (naldemedine), et nytt legemiddel for behandling av opioidindusert forstoppelse, er godkjent.

Nubeqa: darolutamid i prostatakreft

29. april 2020 - Darolutamid ble godkjent i EU i mars 2020 for behandling av kastrasjonsresistent prostatakreft med risiko for metastasering.

Gjeninnføring Giflaari i leverporfyri

15. april 2020 - Givlaari (Givosiran) er det første legemidlet som er godkjent for behandling av akutt leverporfyri.

Introduksjon av Zynteglo i talassemi

04/02/2020 - Zynteglo er verdens første genterapi for behandling av transfusjonsavhengig ß-thalassemi.

Lansering av Beovu hos AMD

15/03/2020 - Med Beovu (brolucizumab) kommer et nytt antistoff for behandling av våt aldersrelatert makuladegenerasjon på det tyske markedet.

Lansering av Evenity for alvorlig osteoporose

15.03.2020 - EU-kommisjonen har godkjent sklerostinhemmeren romosozumab (Evenity) for behandling av alvorlig osteoporose hos postmenopausale kvinner med betydelig økt risiko for brudd.

Nyhet: Baqsimi for diabetikere med lavt blodsukker

03/02/2020 - Baqsimi er det første neseglukagonpreparatet godkjent for behandling av alvorlig hypoglykemi ved diabetes. Nesesprayen er et hurtigvirkende nødalternativ.

Lansering av Mayzent for multippel sklerose

18. februar 2020 - Mayzent med den aktive ingrediensen siponimod er det første orale terapialternativet for pasienter med sekundær progressiv multippel sklerose.

Lansering av Polivy i B-celle lymfom

13.02.2020 - Polivy er et nytt behandlingsalternativ for residiverende eller refraktær B-celle lymfom.

Lansering av Rinvoq i revmatoid artritt

6. februar 2020 - Rinvoq (aktiv ingrediens upadacitinib) er en ny JAK-hemmer for behandling av refraktær revmatoid artritt.

Lansering av Suliqua Solostar

1. januar 2020 - Medikamentet Suliqua er et nytt behandlingsalternativ for voksne med type 2-diabetes og vil være tilgjengelig i Tyskland fra januar 2020.

Introduksjon av Xospata ved leukemi

12/12/2019 - Xospata (gilteritinib) er et nytt kreftmedisin for behandling av residiverende eller refraktær akutt myeloid leukemi (AML).

Introduksjon av Relafalk for reisendes diaré

12/11/2019 - Relafalk (rifamycin) er det første stoffet der et antibiotikum virker spesifikt i tykktarmen gjennom Multi-Matrix (MMX) teknologi. Legemidlet representerer et nytt behandlingsalternativ for voksne for å behandle reisendes diaré.

Lansering av Nerlynx (neratinib) i HER2-positiv brystkreft

12/05/2019 - Legemidlet Nerlynx med virkestoffet neratinib brukes til å behandle HER2-positiv brystkreft. Multikinasehemmeren bør redusere risikoen for tilbakefall etter behandling med trastuzumab.

Lansering av YESCARTA - immunterapi med modifiserte T-celler

28.11.2019 - YESCARTA (axicabtagene-ciloleucel) er en anti-CD19 immunterapi ved bruk av genmodifiserte autologe T-celler. CAR-T-cellemedisin brukes til å behandle store B-celle lymfomer.

Lansering av Dectova for livstruende influensa

27.11.2019 - Dectova (zanamivir) er et antiviralt legemiddel som brukes til å behandle den kompliserte og potensielt livstruende influensaen (influensa). Neuraminidasehemmeren har vært godkjent som et medikament for inhalasjon (Relenza) siden august 1999.

Lansering av stamcelleterapi Alofisel for Crohns sykdom

26.11.2019 - Alofisel (Darvadstrocel) er den første godkjente allogene stamcelleterapien for behandling av komplekse perianale fistler hos voksne pasienter med Crohns sykdom. Så langt har komplekse perianale fistler ved Crohns sykdom ikke blitt spesifikt behandlet med medisiner.

Godkjenningsanbefaling for reserveantibiotikum delafloxacin

11/05/2019 - Delafloxacin (Quofenix) har mottatt en EMA-godkjenningsanbefaling for behandling av akutte bakterielle hud- og hudstrukturinfeksjoner (ABSSSI).

Introduksjon av Epidyolex (cannabidiol) i barneepilepsi

10/10/2019 - Epidyolex er et orphan medikament som inneholder cannabidiol for behandling av epileptiske anfall i sammenheng med Dravet syndrom og Lennox-Gastaut syndrom.

Lansering av VITRAKVI (larotrectinib)

10/09/2019 - VITRAKVI er en ny larotrectinib-holdig TRK-hemmer og førsteklasses legemiddel godkjent for behandling av sjeldne NTRK-genfusjonskreftformer.

Ny introduksjon Tempopen

27.09.2019 - Tempopen er et nytt temocillinholdig betalaktamantibiotikum for behandling av pasienter med kompliserte urinveisinfeksjoner (inkludert bekkenbetennelse), bakteriemi, nedre luftveisinfeksjoner og sårinfeksjoner.

Introduksjon av Obnitix i steroid-refraktær akutt graft-versus-host-sykdom

09/11/2019 - Obnitix er en ny spesialitet mesenkymal stromalcelleforbindelse produsert av en innovativ først beskrevet prosess godkjent for behandling av steroid-refraktær akutt graft-versus-host-sykdom.

Introduksjon av Besremi (ropeginterferon alfa-2b) i polycytemia vera

09/10/2019 - Besremi er et nytt legemiddel med virkestoffet ropeginterferon alfa-2b og det første godkjente interferonet for behandling av den sjeldne sykdommen polycytemia vera uten symptomatisk splenomegali.

Nylig introdusert Ondexxya (andexanet alfa) for reversering av antikoagulasjon

09/04/2019 - Ondexxya er et andexanet alfa-holdig legemiddel som brukes ved livstruende eller ukontrollerte blødninger for å reversere antikoagulasjon.

Ny introduksjon av Waylivra (Volanesorsen) ved FCS

16.08.2019 - Waylivra er et nytt legemiddel som inneholder volanesorsen for behandling av pasienter med familiært kylomikronemisyndrom (FCS) og høy risiko for pankreatitt.

Lansering av Ultomiris (ravulizumab) i PNH

08/08/2019 - Ultomiris er en ny ravulizumab-holdig medisin for behandling av paroksysmal nattlig hemoglobinuri (PNH).

Lansering av Libtayo (cemiplimab) i kutant plateepitelkarsinom

08/02/2019 - Libtayo er et cemiplimab-holdig legemiddel indisert som monoterapi for behandling av voksne med kutant plateepitelkarsinom (cSCC).

Introduksjon av Esperoct (Turoctocog alfa pegol) ved hemofili

31.07.2019 - Esperoct er en ny medisin for å behandle og forebygge blødninger hos pasienter med hemofili A.Den inneholder virkestoffet turoctocog alfa pegol.

Introduksjon av Trecondi® (treosulfan) før stamcelletransplantasjon

30.07.2019 - Trecondi® er et nytt medikament som brukes i kombinasjon med fludarabin i kondisjoneringsterapi før allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon.

Lansering av Palynziq (pegvaliase) i PKU

07/02/2019 - Palynziq er et nytt legemiddel som inneholder pegvaliase for behandling av fenylketonuri (PKU) hos voksne og ungdom i alderen 16 år og eldre.

Lansering av Skyrizi (risankizumab) ved plakkpsoriasis

29.05.2019 - Skyrizi er en ny medisin som inneholder risankizumab for behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig plakkpsoriasis som er kvalifisert for systemisk terapi.

Lansering av Lorviqua (lorlatinib) i ALK+ NSCLC

28.05.2019 - Lorviqua (lorlatinib) er et legemiddel som brukes til å behandle voksne pasienter med tidligere behandlet ALK-positiv avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC).

Lansering av BioThrax

15/05/2019 - BioThrax (adsorbert miltbrannvaksine) er den eneste vaksinen godkjent av Paul Ehrlich Institute for å forhindre miltbranninfeksjon.

Introduksjon av Ledaga (klormetin) i mycosis fungoides

15.05.2019 - Ledaga er et nytt sjeldne legemiddel som inneholder virkestoffet klormetin for topisk behandling av kutant T-celle lymfom (MF-CTCL) av typen mycosis fungoides hos voksne.

Lansering av Ajovy (fremanezumab) for migreneprofylakse

14/05/2019 - Med Ajovy kommer nå det tredje antistoffet for migreneprofylakse på markedet etter Emgality og Aimovig. Ajovy er også indisert for profylakse hos pasienter med minst fire migrenedager per måned.

Lansering av Vizimpro (dacomitinib) i NSCLC

29/04/2019 - Vizimpro er et legemiddel som inneholder dacomitinib for førstelinjebehandling av voksne med avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft med aktiverende EGFR-mutasjoner.

Lansering av Luxturna i netthinnedystrofi

15.04.2019 - Luxturna er en ny voretigene neparvovec-holdig genterapi for behandling av voksne og pediatriske pasienter med synstap på grunn av arvelig retinal dystrofi.

Lansering av Emgality (galcanezumab) for migreneprofylakse

29/03/2019 - Emgality er indisert for migreneprofylakse hos pasienter med minst fire migrenedager per måned. Virkestoffet galcanezumab binder CGRP og hemmer dermed dets biologiske aktivitet.

Lansering av Rubraca (rucaparib) ved eggstokkreft

03/01/2019 - Rubraca brukes til å behandle eggstokkreft (ovariekreft) etter platinabasert kjemoterapi. Legemidlet inneholder PARP-hemmeren rucaparib som en aktiv ingrediens.

Lansering av TAKHZYRO for HAE-profylakse

31.01.2019 - Takhzyro brukes til pasienter 12 år og eldre for å forhindre angrep av arvelig angioødem (HAE). Legemidlet inneholder virkestoffet lanadelumab og er et av de foreldreløse legemidlene.

Lansering av Erleada (apalutamid)

30/01/2019 - Erleada er et nytt apalutamidholdig legemiddel indisert for behandling av ikke-metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft.

Lansering av Pifeltro (doravirin) i HIV

28.01.2019 - Pifeltro (doravirin) er godkjent i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler for behandling av voksne infisert med humant immunsviktvirus (HIV-1).

Ny introduksjon av Alunbrig (brigatinib) i NSCLC

15/01/2019 - Alunbrig er et nytt brigatinibholdig legemiddel indisert for behandling av ALK-positiv avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC).

Gjeninnføring av Veyvondi i Von Willebrands syndrom

15.01.2019 - Veyvondi er et nytt legemiddel som inneholder vonicog alfa som brukes til å behandle von Willebrands syndrom hos voksne i alderen 18 år og over.

Ny introduksjon av Jivi (damoctocog alfa pegol) i hemofili A

01/03/2019 - Jivi er et nytt legemiddel som inneholder damoctocog alfa pegol for behandling og profylakse av blødninger ved hemofili A. Jivi tilhører gruppen av sjeldne legemidler.

Lansering av Tresiba (insulin degludec) for diabetes

12/05/2018 - Tresiba er et langtidsvirkende basalinsulin som inneholder insulin degludec. Den kan brukes én gang daglig for behandling av type 1 diabetes og type 2 diabetes, uavhengig av tid på døgnet.

Lansering av Ilumetri ved plakkpsoriasis

15.11.2018 - Ilumetri er et nytt legemiddel for behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig plakkpsoriasis som er kandidater for systemisk terapi. Ilumetri inneholder tildrakizumab.

Lansering av Zessly (Remicade biosimilar)

15.11.2018 - Zessly er et antiinflammatorisk legemiddel som brukes til å behandle revmatoid artritt, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, ankyloserende spondylitt, psoriasis og psoriasisartritt. Zessly inneholder infliximab.

Introduksjon av Zanosar i bukspyttkjertelsvulster

11/07/2018 - Kjemoterapimedisinen Zanosar (aktiv ingrediens streptozocin) brukes i kombinasjon med 5-fluorouracil for å behandle voksne pasienter med inoperable bukspyttkjertelsvulster.

Introduksjon av Verzenios ved brystkreft

11/06/2018 - Verzenios brukes som et antineoplastisk legemiddel for å behandle kvinner med HR-positiv, HER2-negativ lokalt avansert eller metastatisk brystkreft. Verzenios inneholder virkestoffet abemaciclib.

Lansering av Ozempic ved diabetes mellitus type 2

11/02/2018 - Ozempic, som inneholder semaglutid, brukes til å behandle voksne med utilstrekkelig kontrollerte blodsukkernivåer ved type 2 diabetes mellitus.

Lansering av Aimovig for migreneprofylakse

11/01/2018 - Aimovig (erenumab) er indisert for migreneprofylakse hos voksne med minst 4 migrenedager per måned. Erenumab er et fullstendig humant monoklonalt antistoff som spesifikt retter seg mot og blokkerer peptidreseptoren relatert til kalsitoningenet.

Lansering av Braftovi i uoperabelt eller metastatisk melanom

24.10.2018 - Braftovi (aktiv ingrediens encorafenib) brukes i kombinasjon med binimetinib (varenavn Mektovi) for behandling av voksne med inoperabelt eller metastatisk melanom.

Lansering av Mektovi i uoperabelt eller metastatisk melanom

24.10.2018 - Mektovi (binimetinib) brukes i kombinasjon med Braftovi (encorafenib) for å behandle voksne med inoperabelt eller metastatisk melanom.

Ny introduksjon av Imfinzi ved NSCLC

24.10.2018 - Imfinzi (durvalumab) er indisert som monoterapi for behandling av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC, stadium III) hos voksne.

Introduksjon av Mepsevii i MPS VII (Sly syndrom)

17.10.2018 - Mepsevii, som inneholder vestronidase alfa, brukes til å behandle ikke-nevrologiske tegn på mukopolysakkaridose VII (Sly syndrom).

Vi introduserer Onpattro til hATTR

17.10.2018 - Onpattro er indisert for behandling av arvelig transthyretin amyloidose hos voksne med polynevropati. Virkestoffet patisiran fører til økt nedbrytning av transthyretinproteinet.

Introduksjon av Cuprior i Wilsons sykdom

16.10.2018 - 1. oktober 2018 ble Cuprior lansert for behandling av Wilsons sykdom. Legemidlet inneholder virkestoffet trientin.

Ny introduksjon av Tegsedi på hATTR

10/04/2018 - Tegsedi brukes til å behandle polynevropati forårsaket av arvelig transthyretin amyloidose (hATTR), redusere mengden mutert og villtype TTR-protein i blodet og dermed redusere nerveskade.

Cablivi (caplacizumab) for behandling av aTTP

10/02/2018 - Cablivi (caplacizumab) lanseres 1. oktober 2018 for behandling av pasienter med den sjeldne koagulasjonsforstyrrelsen «ervervet trombotisk trombocytopenisk purpura». Legemidlet fikk EU-godkjenning 3. september 2018.

Lansering av Lymphoseek som et diagnostisk middel for vaktpostlymfeknuter

30.09.2018 - Lymphoseek er et radioaktivt merket tilmanocept som brukes preoperativt og intraoperativt som et diagnostisk middel for vaktpostlymfeknuter ved brystkreft, melanom eller lokalisert plateepitelkarsinom.

Myalepta (Metreleptin), brukes til å behandle lipodystrofi

28.09.2018 - Myalepta (Metreleptin) er et nytt medikament som brukes i tillegg til diett for å behandle lipodystrofi. Den vil bli lansert 1. oktober 2018.

Vyxeos for behandling av akutt myeloid leukemi

20. september 2018 - I slutten av august fikk Vyxeos, en fast kombinasjon av daunorubicin og cytarabin, europeisk markedsgodkjenning for behandling av voksne med nydiagnostisert, terapiassosiert akutt myeloid leukemi med myelodysplasi-relaterte endringer.

Mylotarg for terapi av AML

28.08.2018 - Mylotarg for behandling av akutt myeloid leukemi vil være tilgjengelig på markedet fra september 2018. Den aktive ingrediensen er et humanisert monoklonalt antistoff.

Biktarvy på HIV-1

15.07.2018 - Biktarvy er et nytt antiviralt legemiddel for behandling av voksne infisert med humant immunsviktvirus type 1 (HIV-1). Det brukes til å forhindre ytterligere skade på immunsystemet og for å forsinke immunsviktsyndromet AIDS.

Lamzede om behandling av alfa-mannosidose

2. juli 2018 - I mars 2018 ga EU-kommisjonen Lamzede-godkjenning som et orphan medikament for parenteral enzymerstatningsterapi hos barn og voksne med mild til moderat alfa-mannosidose uten nevrologiske manifestasjoner.

Lansering av Juluca

15.06.2018 - HIV-medisinen Juluca fikk godkjenning fra European Medicines Agency (EMA) 21. mai 2018 og ble lansert på markedet 15. juni 2018.

Nylansering Jorveza

15.06.2018 - Jorveza er den første medisinen godkjent i Europa som er tilgjengelig som et offisielt behandlingsalternativ for eosinofil øsofagitt. Det orphan stoffet er tilgjengelig som en smeltetablett som inneholder den aktive ingrediensen budesonid.

Lansering av LIMaxetin

06/01/2018 - 1. juni 2018 ble LIMAxetin, et diagnostisk middel for å kvantifisere leverfunksjonskapasitet, lansert på det tyske markedet.

Introduksjon av Steglujan for diabetesbehandling

14.05.2018 - Steglujan er et nytt oralt antidiabetisk legemiddel som brukes i tillegg til kosthold og trening for glykemisk kontroll. Preparatet er et kombinasjonspreparat som inneholder ertugliflozin og sitagliptin som virkestoffer.

Lansering av Reagila

18. april 2018 - Reagila har blitt godkjent i Europa for behandling av schizofreni hos voksne siden sommeren 2017 og har vært på markedet siden midten av april 2018.

Nylansering Tovedeso

13. april 2018 - I mars 2018 ble det nye legemidlet Tovedeso godkjent for symptomatisk behandling av økt urinfrekvens, urintrang og/eller urgeinkontinens hos voksne med overaktiv blære.

Relanser Herzuma

13. april 2018 - 15. april 2018 ble Herzuma lansert for behandling av HER2-positiv brystkreft og HER2-positiv gastrisk adenokarsinom. Preparatet er en trastuzumab biosimilar.

Lansering av Tookad

06.04.2018 - Den 1Tookad ble lansert i april 2018 for behandling av adenokarsinom i prostata. Legemidlet er en fotosensibilisator som utvikler sin effekt etter å ha blitt stimulert av laserlys.

Lansering av Veltassa

04/05/2018 - Med virkning fra 1. april 2018 ble Veltassa 8,4 g pulver til mikstur, suspensjon lansert. Det brukes til å behandle hyperkalemi hos voksne.

Nylansering av Nivina

04/04/2018 - I mars 2018 ble Desmopressin lansert som juice for første gang. Det nye medikamentet Niwinas brukes blant annet til å behandle nattlig enurese.

Crysvita - ny behandling for XLH

23.03.2018 - I slutten av februar ga European Medicines Agency (EMA) betinget godkjenning for det orphan-legemidlet Crysvita (burosumab) for behandling av X-bundet hypofosfatemi (XLH).

Hemlibra (emicizumab) for rutineprofylakse av hemofili A

16.03.2018 - I begynnelsen av mars godkjente EU-kommisjonen emicizumab (Hemlibra) for rutineprofylakse av blødningshendelser hos pasienter med hemofili A og faktor VIII-hemmere (FVIII).

Lansering av Suliqua

15.03.2018 - Suliqua har blitt godkjent som en injeksjonsvæske med den faste kombinasjonen av insulin glargin og lixisenatid hos voksne med type 2 diabetes mellitus for å forbedre blodsukkerkontrollen siden januar 2017 og har vært på markedet siden mars 2018.

Relanser Trelegy Ellipta

15.03.2018 - Trelegy Ellipta har blitt godkjent som en fast kombinasjon av flutikasonfuroat, umeclidiniumbromid og vilanterol for inhalert vedlikeholdsbehandling hos voksne pasienter med moderat til alvorlig KOLS siden januar 2018. Preparatet har vært på markedet siden 1. mars 2018.

Lansering av Ravicti

03/09/2018 - Ravicti har vært godkjent siden desember 2015 som tilleggsbehandling hos voksne og barn fra to måneder med ureasyklusforstyrrelser (6 undertyper). Markedslanseringen fant sted i mars 2018.

Nylansering av Prevymis

03/05/2018 - I februar ble det nye stoffet Prevymis med virkestoffet letermovir lansert på markedet. Det brukes i stamcelletransplantasjon for å forhindre CMV-infeksjon.

Lansering av Odomzo i basalcellekarsinom

20/02/2018 - Odomzo er en ny forbindelse som kan brukes til å behandle voksne pasienter med lokalt avansert basalcellekarsinom (BCC).

Lansering av Fasenra

20. februar 2018 - Fasenra ble godkjent i februar 2018 som tilleggsvedlikeholdsbehandling hos voksne pasienter med alvorlig eosinofil astma.

Lansering av Adynovi

14. februar 2018 - 15. februar 2018 ble Adynovi, et nytt preparat for behandling og profylakse av blødninger hos pasienter fra 12 år og over med hemofili A, lansert.

Lansering av Vosevi

01/02/2018 - Vosevi har vært godkjent som en fast kombinasjon av voxilaprevir med sofosbuvir og velpatasvir for behandling av voksne pasienter med kronisk hepatitt C siden juli 2017 og ble lansert i september.

Nylansering av Mysimba

29. desember 2017 - 1. januar 2018 lanseres et nytt sentralt virkende legemiddel mot fedme. Det brukes som et supplement til et kaloribegrenset kosthold og økt fysisk aktivitet for vektkontroll hos overvektige og overvektige voksne pasienter.

Lansering av Zejula (Niraparib)

14. desember 2017 – Zejula lanseres 15. desember 2017. Zejula er et nytt medikament for behandling av høygradig serøs epitelial eggstokkreft. Den inneholder virkestoffet niraparib.

Start Tremfya på nytt

14.12.2017 - Tremfya (aktiv ingrediens guselkumab) er et nytt humant, monoklonalt immunglobulin G1 lambda-antistoff som brukes i psoriasisbehandling.

Lansering av Dupixent

30.11.2017 - 1.Dupixent (dupilumab) lanseres 1. desember 2017 for behandling av voksne med moderat til alvorlig atopisk dermatitt.

Lansering av Oxervate (Cenergermin)

13.11.2017 - 15. november 2017 ble Oxervate for behandling av nevrotrofisk keratitt lansert på det tyske markedet.

Lansering av Fotivda (tivozanib)

11/01/2017 - Fotivda ble lansert 1. november 2017. Fotivda er et nytt legemiddel for behandling av avansert nyrecellekarsinom (RCC). Den inneholder den aktive ingrediensen tivozanib, som er en av proteinkinasehemmerne.

Nylansering Refixia (Nonacog Beta Pegol)

18.10.2017 - 15. oktober 2017 kom Refixia, et legemiddel med virkestoffet nonacog beta pegol, på markedet for behandling og profylakse av pasienter med hemofili B.

Lansering av Rydapt (midostaurin)

16.10.2017 - Rydapt er et midostaurinholdig legemiddel for behandling av nydiagnostisert FLT3-mutert akutt myeloid leukemi og tre typer avansert systemisk mastocytose.

Lansering av Symtuza

10/10/2017 - 15. oktober 2017 lanseres Symtuza, det første darunavir-baserte enkelttablettregimet med darunavir/cobicistat/emtricitabin/tenofovir-alafenamid.

Lansering av Tecentriq (atezolizumab)

10/10/2017 - 15. oktober 2017 lanseres Tecentriq for behandling av urotelialt karsinom og ikke-småcellet lungekreft.

Lansering av Bavencio (avelumab)

10/10/2017 - 15. oktober 2017 lanseres BAVENCIO (avelumab) som monoterapi for behandling av voksne pasienter med metastatisk Merkelcellekarsinom (mMCC), en sjelden og aggressiv hudkreft.

Lansering av Kisqali (Ribociclib)

10/05/2017 - Kisqali er en ny medisin for kvinner med avansert brystkreft som ble lansert i september.

Lansering av Skilarence for psoriasisbehandling

10/04/2017 - Skilarence er en ny oral formulering av dimetylfumarat for behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig psoriasis vulgaris.

Mavenclad - EU-godkjenning av kortvarig oral terapi for multippel sklerose

13.09.2017 - Mavenclad er det første legemidlet i Europa som får markedsgodkjenning for kortsiktig oral behandling av residiverende former for multippel sklerose (MS) med høy sykdomsaktivitet.

Lansering av Natpar (rekombinant paratyreoideahormon)

28.08.2017 - Natpar er den første medisinen som behandler voksne pasienter med kronisk hypoparatyreose hvis sykdom ikke er tilstrekkelig kontrollert med standardbehandling alene.

Lansering av Kyntheum (brodalumab)

28.08.2017 - 1. september 2017 lanseres medikamentet Kyntheum (brodalumab) for behandling av plakkpsoriasis.

Lansering av Kevzara (sarilumab)

15. august 2017 - 15. august 2017 ble legemidlet Kevzara for behandling av moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt (RA) lansert. Den inneholder virkestoffet sarilumab.

Maviret - ny hos Hepatis C

08/11/2017 - Den 26. juli 2017 godkjente EU-kommisjonen preparatet Maviret for behandling av kronisk hepatitt C i en akselerert godkjenningsprosess.

Besponsa ved akutt lymfatisk leukemi

08/02/2017 - 1. august 2017 ble Besponsa lansert som en ny medisin for behandling av voksne med residiverende eller refraktær CD22+ B-prekursor ALL (akutt lymfatisk leukemi).

Nye medisiner 1. august 2017

1. august 2017 - Per 1. august 2017 ble det tilbudt mer enn 4 900 nye preparater, inkludert ADDEL Junior, Besponsa, Iltria harde kapsler, en ny pakningsstørrelse fra Lartruvo og den nye meningokokk B-lipoproteinvaksinen Trumenba.

Relanser Spinraza

07/11/2017 - Den 1.Legemidlet Spinraza for behandling av 5q-assosiert spinal muskelatrofi ble lansert på markedet i juli 2017.

Lansering av Chenodeoxycholic Acid Leadiant

07/03/2017 - 1. juli 2017 ble stoffet chenodeoksycholsyre Leadiant 250 mg harde kapsler lansert på markedet for behandling av medfødte lidelser i primær gallesyresyntese.

Nye medisiner 1. juli 2017

07/01/2017 - Per 1. juli 2017 er det registrert mer enn 100 nye preparater for det tyske markedet. Disse inkluderte Brineura 150 mg, Chenodeoxycholsyre Leadiant 250 mg, Spinraza 12 mg injeksjonsvæske, oppløsning og Zebinix 200 mg.

Lansering av Brineura

28.06.2017 - Legemidlet Brineura vil bli lansert på det tyske markedet 1. juli 2017. Det brukes til å behandle neuronal ceroid lipofuscinose type 2 (CLN2).

Introduksjon av Rapibloc

29. mai 2017 - Legemidlet Rapibloc for bruk ved supraventrikulær takykardi ble lansert 1. juni 2017. Den inneholder den aktive ingrediensen landiolol.

Lansering av Varuby

29.05.2017 - 1. juni 2017 ble det nye stoffet Varuby for forebygging av kvalme og oppkast forbundet med kjemoterapi lansert på markedet.

Ny introduksjon Parsabiv

29. mai 2017 – Det nye medikamentet Parsabiv for behandling av sekundær hyperparathyroidisme ved kronisk nyresykdom ble lansert 1. juni 2017.

Oxervate – nytt stoff for en sjelden øyesykdom

23.05.2017 - Det europeiske legemiddelkontoret (EMA) anbefaler godkjenning av Oxervate for behandling av moderat eller alvorlig nevrotrofisk keratitt.

Ny glykosaminoglykanbasert hydrogel for kroniske sår

05/09/2017 - En ny hydrogelbandasje basert på glykosaminoglykan sies å fange opp inflammatoriske kjemokiner og dermed forbedre sårheling i kroniske sår.

Nylansering Alecensa

02.05.2017 - Den 1Legemidlet Alecensa (aktiv ingrediens alectinib) for behandling av ikke-småcellet lungekreft har vært tilgjengelig i Tyskland siden mai 2017.

Ny lansering av Xeljanz

30. april 2017 - Fra 1. mai 2017 vil stoffet Xeljanz for behandling av moderat til alvorlig leddgikt være tilgjengelig i Tyskland.

Ny registrering Vihuma

18.04.2017 - Etter at Vihuma ble godkjent av EU-kommisjonen i februar 2017 for behandling av hemofili A, har den vært tilgjengelig på det tyske markedet siden begynnelsen av april.

Ny neurokinin B-antagonist mot menopausale hetetokter

04/11/2017 - En ny neurokinin-3-reseptorantagonist (MLE4901) sies å kunne effektivt lindre vasomotoriske symptomer hos kvinner i overgangsalderen.

Nye medisiner 1. april 2017

1. april 2017 - Per 1. april 2017 ble det registrert over 4600 nye preparater for det tyske markedet, inkludert det nye turboinsulinet Fiasp, Janus kinasehemmeren Olumiant og et nytt preparat for behandling av HIV hos barn fra 6 år og over.

Nylansering Fiasp

30.03.2017 - 1. april 2017 lanseres Fiasp som et hurtigvirkende insulin. Den inneholder en hurtigvirkende formulering av insulin aspart.

Lansering av Olumiant

28.03.2017 - 1. april 2017 lanseres Olumiant på markedet med virkestoffet baricitinib. Olumiant er den første Janus kinasehemmeren som behandler moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt.

Zinplava: Antistoff bezlotoxumab mot Clostridium difficile-toksin

17.03.2017 - Med Zinplava vil et nytt antistoff (bezlotoxumab) bli lansert på det tyske markedet. Legemidlet vil bli brukt i Clostridium difficile assosiert diaré.

Lansering av Zavicefta

03/03/2017 - Reserveantibiotikumet Zavicefta har vært tilgjengelig på det tyske markedet siden februar 2017 og er indisert for behandling av infeksjoner med multiresistente gramnegative bakterier.

Relanser Taltz

28.02.2017 - Med Taltz, som inneholder antistoffet Ixekizumab, kommer et nytt biofarmasøytisk middel mot psoriasis på det tyske markedet. Preparatet er tilgjengelig fra 1. mars 2017.

Lansering av ProQuad

15. februar 2017 - Firedobbelvaksinen ProQuad mot meslinger, kusma, røde hunder og vannkopper ble lansert 15. februar 2017.

Lansering av Rekovelle

13. februar 2017 - 15. februar 2017 lanseres det nye medikamentet Rekovelle (Folitropin delta) for behandling av kvinnelig infertilitet på markedet.

Nye medisiner 1. februar 2017

02/01/2017 - Per 1. februar 2017 er det registrert over 110 nye preparater for det tyske markedet. Disse inkluderer AFSTYLA og ulike urtemedisiner.

Lansering av AFSTYLA

31.01.2017 - 1. februar 2017 lanseres det nye medikamentet AFSTYLA for behandling av hemofili på markedet. Den inneholder virkestoffet lonoctocog alfa.

Myelomatose: Ixazomib tilgjengelig som den første orale proteasomhemmeren

01/24/2017 - Ixazomib (Ninlaro), den første orale proteasomhemmeren for behandling av multippelt myelom, har vært tilgjengelig i Tyskland siden 15. januar 2017.

Lansering av Ocaliva

18.01.2017 - 15. januar 2017 ble det nye stoffet Ocaliva lansert. Legemidlet hadde allerede fått godkjenning fra European Medicines Agency i 2016.

Relanser Ninjaro

18.01.2017 - 15. januar 2017 ble det nye medikamentet Ninlaro for behandling av myelomatose lansert på markedet. Ninlaro er et legemiddel som inneholder ixazomib.

Fiasp - Godkjenning for nytt turboinsulin

17.01.2017 - Det europeiske legemiddelkontoret (EMA) har godkjent det nye turboinsulin Fiasp for behandling av diabetes mellitus.

Lansering av Cinqaero

17.01.2017 - 15. januar 2017 ble stoffet Cinqaero lansert på markedet. Den inneholder den aktive ingrediensen reslizumab og brukes til å behandle eosinofil astma.

Lansering av Venclyxto

01/09/2017 - 1. januar 2017 ble det nye medikamentet Venclyxto med virkestoffet venetoclax lansert på markedet.

Lansering av Canemes (nabilone)

01/02/2017 - 1. januar 2017 ble de narkotiske Canemes som inneholder nabilone lansert for behandling av kjemo-indusert kvalme og oppkast.

Nye medisiner 1. januar 2017

01/02/2017 - Fra 1. januar 2017 ble mer enn 110 nye preparater registrert for det tyske markedet, inkludert mistelteinekstraktet Bremistal, inhalasjonsmidlet Bufori og ulike generika imatinib.

Ixekizumab – nytt monoklonalt antistoff mot psoriasis

21.12.2016 - Ixekizumab (varenavn Taltz) som en IL-17A-hemmer sies å forbedre psoriasisbehandlingen betydelig.

Relanser Zepatier

12/09/2016 - 15. desember 2016 ble det nye medikamentet Zepatier med virkestoffkombinasjonen elbasvir og grazoprevir lansert på markedet.

Lansering av Lartruvo

12/06/2016 - Lartruvo er et nytt kreftmedisin for behandling av bløtvevssarkomer. Legemidlet inneholder virkestoffet olaratumab og er et av de såkalte orphan drugs. Den ble lansert 1. desember 2016.

Relanser Ibrance

28.11.2016 - Ibrance er en ny kreftmedisin for behandling av kvinner med visse typer brystkreft. Den inneholder virkestoffet palbociclib. Den ble lansert 1. desember 2016.

Vi introduserer Onivyde

15.11.2016 - Onivyde (virkestoff irinotecan) er et kreftmedisin som tilhører gruppen av 'topoisomerasehemmere'. Den ble lansert på det tyske markedet 15. november 2016.

Skreddersydde innleggssåler for diabetikere

11/03/2016 - Så langt har innleggssåler for diabetikere blitt produsert for hånd av ortopediske skoteknikere. Men det bør endre seg. 3D-printere vil snart kunne produsere disse sålene rimelig.

Lansering av Xydalba

01.11.2016 - 1.Legemidlet Xydalba, som inneholder dalbavancin, ble lansert i november 2016.

Lansering av Unituxin

11/01/2016 - Med Unituxin (aktiv ingrediens dinutuximab) ble et nytt sjeldne legemiddel lansert 1. november 2016 på det tyske markedet.

Nylansering Ongentys

10/01/2016 - Ongentys (aktiv ingrediens opicapone) er ment som et adjuvant behandlingsalternativ til levodopa/DOPA dekarboksylasehemmere (DDCI) hos voksne pasienter med Parkinsons sykdom.

Nye medisiner 01. oktober 2016

1. oktober 2016 - Per 1. oktober 2016 er det registrert mer enn 280 nye preparater for det tyske markedet, inkludert FibClot, Kisplyx og Ongentys.

Lansering av rhodiolan®

09/01/2016 - Fra 1. september 2016 vil rhodiolan® med virkestoffet Rhodiola rosea være tilgjengelig som urtemedisin mot stress.

Lansering av Lonsurf

15.08.2016 - Lonsurf er et nytt cytostatika for behandling av pasienter med metastatisk tykktarmskreft.

Nylansering av Wakix

08/06/2016 - Wakix (pitolisant) er et nytt legemiddel for behandling av narkolepsi. Narkolepsi er en sjelden sykdom og medisinen tilhører gruppen såkalte orphan drugs (medisiner mot sjeldne sykdommer).

Lansering av Epclusa

08/04/2016 - Epclusa har en antiviral effekt. Det brukes til å behandle voksne med kronisk hepatitt C.

Vi introduserer Zinbryta

08/03/2016 - Zinbryta er et nytt legemiddel for behandling av residiverende former for multippel sklerose.

Lansering av MilnaNeurax

08/01/2016 - Den nylig godkjente Milnaneurax inneholder virkestoffet milnacipran og kan nå også brukes i Tyskland for å behandle voksne med alvorlig depresjon.

Relanser Hetlioz

08/01/2016 - Det nygodkjente legemidlet Hetlioz inneholder virkestoffet tasimelteon og brukes til å behandle søvn- og våkneforstyrrelser hos helt blinde voksne uten lysoppfatning.

Nylansering av Idelvion

21.07.2016 - Idelvion er et legemiddel godkjent for behandling og profylakse av blødninger hos hemofili B-pasienter. Det brukes hovedsakelig hos pasienter over 65 år. Legemidlet kan imidlertid også brukes hos yngre pasienter.

Lansering av Darzalex

21.07.2016 - Darzalex (daratumumab) er et kreftlegemiddel som tilhører gruppen såkalte orphan drugs og ble lansert på det tyske markedet i juni.

Lansering av Neodolor

07/09/2016 - Legemidlet Neodolor er et nytt naturlig hodepinemiddel som inneholder en kombinasjon av 5 velprøvde medisinplanter.

Lansering av Trevicta

07/04/2016 - I juni introduserte Janssen-Cilag antipsykotiske midler Trevicta som et depotmedisin med langtidseffekt.

Nye medisiner 1. juli 2016

07/02/2016 - Mer enn 130 nye farmasøytiske sentralnumre er registrert per 1. juli 2016, inkludert homøopatiske medisiner, reimport, generiske legemidler, antidiarémedisinen Yomogi 250 og Trevicta.

Første klinisk bevist hormonfri terapi for behandling av vaginal atrofi hos postmeopausale kvinner

06/08/2016 - Senshio er et medikament som brukes til å behandle vulvovaginal atrofi. Legemidlet har vært på markedet siden mai 2016.

Selexipag: Nytt langtids terapeutisk middel for pulmonal hypertensjon

06/03/2016 - Selexipag (Uptravi fra Actelion) mottok godkjenning fra EU-kommisjonen 12. mai 2016 for oral langtidsbehandling av pulmonal arteriell hypertensjon (PAH).

Lansering av Alprolix

06/01/2016 - Alprolix inneholder virkestoffet eftrenonacog alfa (rFIXFc) og brukes til å behandle pasienter i alle aldre med hemofili B (julesykdom).

Lansering av Galafold

06/01/2016 - Galafold inneholder virkestoffet migalastat. Legemidlet er godkjent for førstelinjebehandling ved bekreftet diagnose av Fabrys sykdom (galaktosidase A-mangel).

Lansering av Empliciti

06/01/2016 - Empliciti er et nylig godkjent immunstimulerende og indirekte cellegift for behandling av voksne pasienter med myelomatose.

Lansering av Imlygic

06/01/2016 - Imlygic, som inneholder det aktive stoffet talimogene laherparepvec, er indisert for behandling av voksne med inoperabelt lokalt eller fjernt metastatisk melanom (stadier IIIB, IIIC og IVM1a) uten bein, hjerne, lunge eller visceral involvering.

Lansering av Intuniv

06/01/2016 - Intuniv, som inneholder den aktive ingrediensen guanfacin, har nylig blitt godkjent for behandling av barn og unge med ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder).

Necitumumab nytt alternativ ved lungekreft

24.05.2016 - Siden april 2016 har et nytt medikament for behandling av avanserte stadier av plateepitelcelle ikke-småcellet lungekarsinom vært på det tyske markedet.

Lenzetto - første østradiolspray for hormonbehandling

24/05/2016 - Med Lenzetto er den første østradiolsprayen for hormonbehandling hos kvinner i overgangsalderen tilgjengelig på det tyske markedet.

Ny test for screening av tykktarmskreft

05/02/2016 - Fra oktober vil det være en kvantitativ immunologisk fekal okkult blodprøve (iFOBT).

Lansering av liraglutid ved fedme

18. april 2016 - Inkretinmimetikken liraglutid (varenavn Saxenda fra Novo Nordisk) har vært tilgjengelig siden begynnelsen av april 2016 for vekttap hos overvektige og overvektige pasienter.

Iblias - ny medisin for å behandle hemofili A

03/09/2016 - Iblias er et legemiddel som skal brukes til å behandle og forebygge blødninger hos pasienter med hemofili A.

Lansering av X-Systo

03/01/2016 - X-Systo er godkjent som et oralt aktivt antibiotikum for behandling av akutt ukomplisert blærebetennelse forårsaket av mecillinam-sensitive bakterier.

Lansering av Tagrisso

03/01/2016 - Tagrisso er et nylig godkjent cytostatika med virkestoffet osimertinib.

Lansering av Scenesse

15.02.2016 - Den nylig godkjente Scenesse inneholder den aktive ingrediensen afamelanotid, som som et syntetisk "bruningshormon" beskytter mot symptomene på erytropoietisk protoporfyri (EPP) og forlenger den tiden mennesker oppholder seg i solen uten symptomer betydelig.

Nylansering Nucala

02/01/2016 - Nucala, som inneholder virkestoffet mepolizumab, er godkjent som tilleggsbehandling for alvorlig refraktær eosinofil astma hos voksne pasienter.

Start Obizur på nytt

02/01/2016 - Obizur inneholder virkestoffet susoctocog alfa og brukes til å behandle blødningsepisoder hos voksne med ervervet hemofili A forårsaket av autoantistoffer mot faktor VIII.

Introduksjon av Praxbind

01/01/2016 - Praxbind ble godkjent i en akselerert testprosedyre i slutten av 2015 og er nå tilgjengelig på det tyske markedet.

Lansering av Elocta

01/01/2016 - Elocta inneholder virkestoffet efmoroctocog alfa (rFVIIIFc) og er godkjent for profylakse og behandling av blødninger hos pasienter med hemofili A (medfødt faktor VIII-mangel).

Lansering av Entresto

01/01/2016 - Entresto er den første nye hjertesviktmedisinen som kommer på markedet på 10 år. Den inneholder en kombinasjon av en kjent angiotensin II-reseptorblokker og en angiotensinreseptor/neprolysinhemmer (ANRI).

Lansering av olaparib, secukinumab og vasopressin

14.08.2015 - De aktive ingrediensene olaparib, secukinumab og vasopressin utvider behandlingsmulighetene for ovariekarsinom, plakkpsoriasis og katekolamin-refraktær hypotensjon ved septisk sjokk.

Akynzeo - ny fra juni 2015

07/01/2015 - Akynzeo fra Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. mottok godkjenning fra EU-kommisjonen i begynnelsen av juni 2015.

Nytt antidepressivt vortioksetin tilgjengelig siden mai 2015

06/01/2015 - Vortioxetine (Brintellix fra Lundbeck) har vært tilgjengelig siden mai 2015 for behandling av alvorlig depressiv lidelse hos voksne.

Mysimba ny slankepille på markedet

27.04.2015 - Med Mysimba har porteføljen av slankeprodukter blitt utvidet til å inkludere et sakte-frigjørende medikament med sentral effekt. Diettpillen inneholder en fast kombinasjon av antidepressiva bupropion og opiatantagonisten naltrekson.

Nytt kombinasjonspreparat for behandling av diabetes

04/01/2014 - Nytt kombinasjonspreparat for behandling av diabetes mellitus tilgjengelig på det tyske markedet siden februar.

!-- GDPR -->