Rødhåndsbrev om Domperidon
Produsentene av produkter som inneholder domperidon har gitt en ny anbefaling for å minimere hjertesykdommer.
Produsentene av produkter som inneholder domperidon har gitt en ny anbefaling for å minimere hjertesykdommer.
Produsenter av legemidler som inneholder valproat informerer i et rødhåndsbrev om viktig ny informasjon og økte sikkerhetsadvarsler med hensyn til legemidlet, som kom fram etter avslutningen av en evaluering i hele Europa
I denne Rote-Hand-Brief informerer produsenten om endringer i advarsler og kontraindikasjoner for Beofenac (Aceclofenac).
I denne Rote-Hand-Brief informerer produsenten om at det er økt risiko for økning i intraokulært trykk når Eylea 40 mg / ml injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt sprøyte (aflibercept-løsning for intravitreal injeksjon)
Med denne Rote-Hand-Brief, informerer produsenten om en sammenheng mellom COVID-19 Vaksine Janssen injeksjonssuspensjon og forekomsten av tromboser i kombinasjon med trombocytopeni.
Produsenten gir informasjon om forholdet mellom vaksinen og forekomsten av trombose i kombinasjon med trombocytopeni.
Produsenten har rapportert et sterilitetsproblem med infusjonssettet som følger med Respreeza 4000 mg og 5000 mg medisiner.
Produsenten gir informasjon om risikoen for alvorlige kutane bivirkninger (SCAR) hos pasienter behandlet med Tecentriq (atezolizumab).
Produsenten informerer om at de første resultatene av en klinisk studie med Xeljanz (tofacitinib) sammenlignet med økt risiko for alvorlige kardiovaskulære hendelser og maligniteter ved bruk av tofacitinib.
Produsenten informerer om den positive nytte-risikovurderingen av COVID-19-vaksinen fra AstraZeneca til tross for en mulig sammenheng med svært sjeldne tromboser i kombinasjon med trombocytopeni.
Produsenten informerer om risikoen for medisineringsfeil og forveksling med Jevtana (60 mg / 1,5 ml) konsentrat og væske til infusjonsvæske.
Produsenten informerer om det første tilfellet av lymfatisk T-celle leukemi på grunn av innsetting av onkogenese etter behandling med Strimvelis (autolog CD34 + -beriket cellefraksjon).
Produsenten gir informasjon om risikoen for trombotisk mikroangiopati (TMA) etter behandling med det genterapeutiske middelet Zolgensma (Onasemnogen-Abeparvovec).
Produsenten gir informasjon om tiltakene for å minimere risikoen for alvorlig leverfunksjon og kontraindikasjon under graviditet for bruk av Lojuxta (lomitapid).
Produsenten informerer om mye spesifikk tilbakekalling av Respreeza, en human alfa1-proteinasehemmer.
Produsenten gir informasjon om risikoen for akutt binyrebarkinsuffisiens ved bytte fra en knust eller forhåndsformulert oral hydrokortisonformulering til Alkindi (hydrokortisongranulat for uttak fra kapsler).
Innehaverne av markedsføringstillatelsen informerer om en begrenset indikasjon for ulipristalacetat 5 mg tabletter ved behandling av livmorfibre på grunn av bekymring for alvorlig leverskade.
Produsenten husker globalt alle batcher av Zerbaxa 1 g / 0,5 g pulver til konsentrat til infusjonsvæske, hvis utløpsdato ennå ikke er nådd.
Produsenten gir informasjon om risikoen for komplikasjoner i øyet under behandling med miltefosin (Impavido 10 mg / 50 mg kapsler) for behandling av leishmaniasis.
Med denne Rote-Hand-Brief informerer selskapets medac om sprekker i håret i hetteglass med Oncofolic 50 mg / ml injeksjons- eller infusjonsoppløsning og tilbakekalling av de berørte batchene.