Kategori : Rød-Hand-Brev

Rødhåndsbrev om Domperidon

Rødhåndsbrev om Domperidon

Produsentene av produkter som inneholder domperidon har gitt en ny anbefaling for å minimere hjertesykdommer.

Rød håndbrev på valproat

Rød håndbrev på valproat

Produsenter av legemidler som inneholder valproat informerer i et rødhåndsbrev om viktig ny informasjon og økte sikkerhetsadvarsler med hensyn til legemidlet, som kom fram etter avslutningen av en evaluering i hele Europa

Rød hånd bokstav Beofenac (Aceclofenac)

Rød hånd bokstav Beofenac (Aceclofenac)

I denne Rote-Hand-Brief informerer produsenten om endringer i advarsler og kontraindikasjoner for Beofenac (Aceclofenac).

Rød håndbrev til Eylea

Rød håndbrev til Eylea

I denne Rote-Hand-Brief informerer produsenten om at det er økt risiko for økning i intraokulært trykk når Eylea 40 mg / ml injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt sprøyte (aflibercept-løsning for intravitreal injeksjon)

Rote-Hand-Brief on COVID-19 Vaccine Janssen

Rote-Hand-Brief on COVID-19 Vaccine Janssen

Med denne Rote-Hand-Brief, informerer produsenten om en sammenheng mellom COVID-19 Vaksine Janssen injeksjonssuspensjon og forekomsten av tromboser i kombinasjon med trombocytopeni.

Rote-Hand-Brief on Vaxzevria (COVID-19-Vaccine AstraZeneca)

Rote-Hand-Brief on Vaxzevria (COVID-19-Vaccine AstraZeneca)

Produsenten gir informasjon om forholdet mellom vaksinen og forekomsten av trombose i kombinasjon med trombocytopeni.

Rødhåndsbrev til Respreeza

Rødhåndsbrev til Respreeza

Produsenten har rapportert et sterilitetsproblem med infusjonssettet som følger med Respreeza 4000 mg og 5000 mg medisiner.

Rød håndbrev til Tecentriq

Rød håndbrev til Tecentriq

Produsenten gir informasjon om risikoen for alvorlige kutane bivirkninger (SCAR) hos pasienter behandlet med Tecentriq (atezolizumab).

Rote-Hand-Brief on Xeljanz (tofacitinib)

Rote-Hand-Brief on Xeljanz (tofacitinib)

Produsenten informerer om at de første resultatene av en klinisk studie med Xeljanz (tofacitinib) sammenlignet med økt risiko for alvorlige kardiovaskulære hendelser og maligniteter ved bruk av tofacitinib.

Rød håndbrev om COVID-19-vaksinen fra AstraZeneca

Rød håndbrev om COVID-19-vaksinen fra AstraZeneca

Produsenten informerer om den positive nytte-risikovurderingen av COVID-19-vaksinen fra AstraZeneca til tross for en mulig sammenheng med svært sjeldne tromboser i kombinasjon med trombocytopeni.

Rød håndbrev på Cabazitaxel

Rød håndbrev på Cabazitaxel

Produsenten informerer om risikoen for medisineringsfeil og forveksling med Jevtana (60 mg / 1,5 ml) konsentrat og væske til infusjonsvæske.

Rødt håndbrev til Strimvelis

Rødt håndbrev til Strimvelis

Produsenten informerer om det første tilfellet av lymfatisk T-celle leukemi på grunn av innsetting av onkogenese etter behandling med Strimvelis (autolog CD34 + -beriket cellefraksjon).

Rote-Hand-Brief on Zolgensma (Onasemnogen-Abeparvovec)

Rote-Hand-Brief on Zolgensma (Onasemnogen-Abeparvovec)

Produsenten gir informasjon om risikoen for trombotisk mikroangiopati (TMA) etter behandling med det genterapeutiske middelet Zolgensma (Onasemnogen-Abeparvovec).

Rote-Hand-Brief zu Lojuxta (Lomitapid)

Rote-Hand-Brief zu Lojuxta (Lomitapid)

Produsenten gir informasjon om tiltakene for å minimere risikoen for alvorlig leverfunksjon og kontraindikasjon under graviditet for bruk av Lojuxta (lomitapid).

Rødhåndsbrev til Respreeza

Rødhåndsbrev til Respreeza

Produsenten informerer om mye spesifikk tilbakekalling av Respreeza, en human alfa1-proteinasehemmer.

Rote-Hand-Brief on Alkindi (hydrokortisongranulat for fjerning fra kapsler)

Rote-Hand-Brief on Alkindi (hydrokortisongranulat for fjerning fra kapsler)

Produsenten gir informasjon om risikoen for akutt binyrebarkinsuffisiens ved bytte fra en knust eller forhåndsformulert oral hydrokortisonformulering til Alkindi (hydrokortisongranulat for uttak fra kapsler).

Rød håndbrev på ulipristalacetat 5 mg tabletter

Rød håndbrev på ulipristalacetat 5 mg tabletter

Innehaverne av markedsføringstillatelsen informerer om en begrenset indikasjon for ulipristalacetat 5 mg tabletter ved behandling av livmorfibre på grunn av bekymring for alvorlig leverskade.

Rote-Hand-Brief on Zerbaxa (Ceftolozan / Tazobactam)

Rote-Hand-Brief on Zerbaxa (Ceftolozan / Tazobactam)

Produsenten husker globalt alle batcher av Zerbaxa 1 g / 0,5 g pulver til konsentrat til infusjonsvæske, hvis utløpsdato ennå ikke er nådd.

Rote-Hand-Brief on Miltefosin (Impavido 10 mg / 50 mg kapsler)

Rote-Hand-Brief on Miltefosin (Impavido 10 mg / 50 mg kapsler)

Produsenten gir informasjon om risikoen for komplikasjoner i øyet under behandling med miltefosin (Impavido 10 mg / 50 mg kapsler) for behandling av leishmaniasis.

Rødhåndsbrev til Oncofolic

Rødhåndsbrev til Oncofolic

Med denne Rote-Hand-Brief informerer selskapets medac om sprekker i håret i hetteglass med Oncofolic 50 mg / ml injeksjons- eller infusjonsoppløsning og tilbakekalling av de berørte batchene.